Erleada (apalutamide)

Wat is Erleada?

Erleada is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel. Het wordt gebruikt om deze soorten prostaatkanker bij volwassen mannen te behandelen:

• Niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC). Dit type prostaatkanker is niet-uitgezaaid, wat betekent dat het niet is uitgezaaid naar andere delen van uw lichaam. En het wordt castratieresistent genoemd omdat therapie om het testosterongehalte (een hormoon) in je lichaam te verlagen, niet werkt om het te behandelen.
• Gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC). Dit type prostaatkanker is uitgezaaid, wat betekent dat het is uitgezaaid naar andere delen van uw lichaam. En het wordt castratiegevoelig genoemd omdat therapie om het testosterongehalte te verlagen kan werken om het te behandelen.

Erleada wordt gegeven aan volwassen mannen met nmCRPC of mCSPC die tot een van de twee groepen behoren.De eerste zijn mannen die een ander medicijn (een soort androgeendeprivatietherapie) gebruiken in combinatie met Erleada om de testosteronniveaus in hun lichaam te verlagen. De tweede zijn mannen die al een operatie hebben ondergaan om hun testikels te verwijderen.

Erleada bevat het medicijn apalutamide. Het wordt geleverd als een orale tablet die eenmaal daags wordt ingenomen. En het is verkrijgbaar in één sterkte: 60 mg.

FDA-goedkeuring

Erleada was het eerste medicijn dat werd goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om nmCRPC te behandelen. De FDA keurde Erleada in februari 2018 goed voor dit gebruik. Later, in september 2019, werd Erleada goedgekeurd om mCSPC te behandelen.

Effectiviteit

Voor informatie over de werkzaamheid van Erleada bij de behandeling van prostaatkanker, zie het onderstaande gedeelte 'Erleada voor prostaatkanker'.

Erleada generiek

Erleada bevat het medicijn apalutamide.

Erleada is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in een algemene vorm. (Een generiek medicijn is een exacte kopie van het actieve medicijn in een merkmedicijn.)

Erleada-bijwerkingen

Erleada kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Erleada. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Erleada, of tips om met een verontrustende bijwerking om te gaan.

Notitie: De Food and Drug Administration (FDA) houdt de bijwerkingen bij van medicijnen die ze hebben goedgekeurd. Als u een bijwerking die u bij Erleada heeft gehad, aan de FDA wilt melden, kunt u dit doen via MedWatch.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Erleada kunnen zijn *:

• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• huiduitslag, die hieronder wordt beschreven in de rubriek 'Details van bijwerkingen'
• diarree
• misselijkheid
• verlies van eetlust
• gewichtsverlies
• gewrichtspijn
• blozen van de huid
• oedeem (zwelling) in uw handen, enkels, voeten, lymfeklieren of geslachtsorganen

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

* Dit is een gedeeltelijke lijst van de meest voorkomende milde bijwerkingen van Erleada. Neem voor meer informatie over andere milde bijwerkingen contact op met uw arts of apotheker of bezoek de patiënteninformatie van Erleada.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen van Erleada komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:

• Cerebrovasculaire voorvallen (hersenletsel als gevolg van bloedvatproblemen), zoals beroerte. Symptomen kunnen zijn:
  • plotselinge en ernstige hoofdpijn
  • verwarring
  • verlamming aan één kant van uw lichaam
  • onduidelijke spraak
• Ischemische hartziekte (een type hartziekte waarbij een deel van het hart niet genoeg bloed krijgt). Symptomen kunnen zijn:
  • kortademigheid
  • duizeligheid
  • pijn op de borst
  • zwelling in uw voeten en enkels
• Hypertensie (hoge bloeddruk). Symptomen kunnen zijn:
  • hoofdpijn
  • duizeligheid
  • visie verandert
  • pijn op de borst
• Epileptische aanvallen. Symptomen kunnen zijn:
  • verlies van bewustzijn
  • spiertrekkingen
  • verlies van darm- en blaascontrole
  • kwijlen
• Verhoogd risico op vallen, wat kan leiden tot botbreuken.
• Ernstige allergische reactie, die hieronder wordt beschreven in de sectie met de naam 'Details van bijwerkingen'.

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier volgen enkele details over bepaalde bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Erleada. Het is niet zeker hoe vaak allergische reacties optreden bij mensen die Erleada gebruiken.

Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling (oedeem) van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Erleada heeft. Maar bel 911 of uw lokale alarmnummer als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Uitslag

Uitslag is een vaak voorkomende bijwerking bij mannen die Erleada gebruiken. Huiduitslag veroorzaakt door Erleada kan roodheid of bultjes op uw huid veroorzaken.

In klinische onderzoeken kreeg 26% van de mannen die Erleada gebruikten huiduitslag. Ter vergelijking: huiduitslag trad op bij 9% van de mannen die een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel). Bij 78% van de mannen die Erleada gebruikten, verdween hun uitslag tijdens het onderzoek. Gemiddeld duurde het ongeveer 78 dagen nadat de uitslag verscheen voordat deze wegging.

Als u huidveranderingen heeft terwijl u Erleada gebruikt, overleg dan met uw arts. Zij kunnen u wellicht manieren aanbevelen om uw symptomen te verminderen.

Houd er ook rekening mee dat huiduitslag soms een teken kan zijn van een allergische reactie. (Voor meer informatie hierover, zie het gedeelte hierboven genaamd "Allergische reactie".) Als u denkt dat u een allergische reactie op Erleada heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Erleada kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Erleada variëren. Ga naar GoodRx.com voor actuele prijzen voor Erleada bij jou in de buurt.

De kosten die u op GoodRx.com vindt, zijn wat u zou betalen zonder verzekering. Uw werkelijke kosten zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u kiest.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële steun nodig heeft om voor Erleada te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

De fabrikant van Erleada, Janssen Biotech, Inc., biedt een programma aan genaamd Janssen CarePath om u te helpen opties te vinden om de kosten van Erleada te verlagen. Bel 833-375-3232 of bezoek de website van het programma voor meer informatie over dit programma en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning.

Erleada dosering

De volgende informatie beschrijft de dosering die gewoonlijk wordt gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Erleada wordt geleverd als tabletten die via de mond worden ingenomen. Het is verkrijgbaar in één sterkte: 60 mg.

Dosering voor niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC)

De typische dosering van Erleada voor nmCRPC is 240 mg eenmaal daags. Bij deze dosering neemt u eenmaal per dag vier tabletten van 60 mg.

Als u ernstige bijwerkingen krijgt tijdens het gebruik van Erleada, kan uw arts uw dosering verlagen.

Dosering voor gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC)

De typische dosering van Erleada voor mCSPC is 240 mg eenmaal daags. Bij deze dosering neemt u eenmaal per dag vier tabletten van 60 mg.

Als u ernstige bijwerkingen krijgt tijdens het gebruik van Erleada, kan uw arts uw dosering verlagen.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u vergeet Erleada in te nemen, neem dan uw volgende dosis zodra u eraan denkt. Als u uw dosis een hele dag hebt gemist, neem dan gewoon uw normale dosis Erleada de volgende dag in.

Neem geen twee doses Erleada op dezelfde dag in. Als u dit doet, kan uw risico op bijwerkingen toenemen.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Erleada is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Erleada voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Alternatieven voor Erleada

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Erleada, neem dan contact op met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Notitie: Sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze aandoening te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Alternatieven voor niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om niet-metastatische castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC) te behandelen, zijn onder meer:

• flutamide
• nilutamide (Nilandron)
• enzalutamide (Xtandi)
• abirateronacetaat (Zytiga)
• bicalutamide (Casodex)

Alternatieven voor uitgezaaide castratiegevoelige prostaatkanker

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om uitgezaaide castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC) te behandelen, zijn onder meer:

• abirateronacetaat (Zytiga)
• bicalutamide (Casodex)
• darolutamide (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamide (Xtandi)
• LHRH-agonisten, zoals leuprolide (Lupron, Eligard) of histrelin (Vantas)
• LHRH-antagonisten, zoals degarelix (Firmagon)
• flutamide
• nilutamide (Nilandron)
• prednison

Erleada tegen Xtandi

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Erleada zich verhoudt tot andere medicijnen die worden voorgeschreven om prostaatkanker te behandelen. Hier bekijken we hoe Erleada en Xtandi gelijk en verschillend zijn.

Algemeen

Erleada bevat het medicijn apalutamide, terwijl Xtandi het medicijn enzalutamide bevat.

Beide geneesmiddelen werken door te voorkomen dat testosteron (het belangrijkste mannelijke hormoon) zich bindt aan hechtingsplaatsen (receptoren genoemd). Wanneer testosteron zich hecht aan receptoren op prostaatkankercellen, groeien de kankercellen en verspreiden ze zich. Erleada en Xtandi blokkeren de binding van dit hormoon aan kankercellen. Dit helpt de groei van prostaatkanker te stoppen.

Toepassingen

Erleada is goedgekeurd voor de behandeling van twee soorten prostaatkanker:

• Niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC). Dit type prostaatkanker is niet-uitgezaaid, wat betekent dat het niet is uitgezaaid naar andere delen van uw lichaam. En het wordt castratieresistent genoemd omdat therapie om het testosterongehalte (een hormoon) in je lichaam te verlagen, niet werkt om het te behandelen.
• Gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC). Dit type prostaatkanker is uitgezaaid, wat betekent dat het is uitgezaaid naar andere delen van uw lichaam. En het wordt castratiegevoelig genoemd omdat therapie om het testosterongehalte te verlagen kan werken om het te behandelen.

Xtandi is goedgekeurd voor de behandeling van deze drie vormen van prostaatkanker:

• gemetastaseerde en niet-gemetastaseerde CRPC
• mCSPC

Geneesmiddelvormen en toediening

Erleada wordt geleverd als tabletten van 60 mg en Xtandi als capsules van 40 mg. Beide medicijnen worden eenmaal per dag via de mond ingenomen.

Bij mensen die een operatie hebben ondergaan om hun testikels te verwijderen, kunnen zowel Erleada als Xtandi alleen worden ingenomen. Maar bij mensen die deze operatie niet hebben ondergaan, moeten Erleada en Xtandi in combinatie met een ander type medicijn worden ingenomen.

Dit andere type medicijn wordt een gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -analoog genoemd. Het behoort tot een soort behandeling die analoge androgeendeprivatietherapie (ADT) wordt genoemd. Een GnRH-analoog helpt de mannelijke hormoonspiegels te verlagen en de groei van prostaatkankercellen te stoppen.

Bijwerkingen en risico's

Erleada en Xtandi werken op zeer vergelijkbare manieren in het lichaam. Daarom hebben ze enkele vergelijkbare vaak voorkomende en ernstige bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Erleada, met Xtandi of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Erleada:
  • huiduitslag
  • diarree
  • misselijkheid
  • oedeem (zwelling) in uw handen, enkels of voeten
• Kan voorkomen bij Xtandi:
  • zwak voelen
  • duizeligheid
  • duizeligheid
  • hoofdpijn
• Kan voorkomen bij zowel Erleada als Xtandi:
  • verlies van eetlust
  • gewichtsverlies
  • gewrichtspijn
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • blozen van de huid

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Erleada, Xtandi of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Erleada:
  • cerebrovasculaire voorvallen (hersenletsel als gevolg van bloedvatproblemen), zoals beroerte
• Kan voorkomen bij Xtandi:
  • zwelling in uw hersenen, wat kan leiden tot epileptische aanvallen
• Kan voorkomen bij zowel Erleada als Xtandi:
  • ernstige allergische reactie
  • verhoogd risico op vallen, wat leidt tot botbreuken
  • aanvallen
  • hypertensie (hoge bloeddruk)
  • ischemische hartziekte (een type hartziekte waarbij een deel van het hart niet genoeg bloed krijgt)

Effectiviteit

Erleada en Xtandi zijn in klinische onderzoeken niet rechtstreeks met elkaar vergeleken. Een studie vergeleek indirect de twee geneesmiddelen als behandelingsopties voor mensen met nmCRPC. De studie toonde aan dat beide geneesmiddelen even effectief kunnen zijn bij het vertragen van de progressie en verspreiding van nmCRPC.

Zowel Erleada als Xtandi worden aanbevolen als behandelingsopties voor nmCRPC door het National Comprehensive Cancer Network en de American Urological Association.

Kosten

Erleada en Xtandi zijn beide merkgeneesmiddelen. Ze zijn momenteel niet beschikbaar in algemene vormen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kosten Erleada en Xtandi over het algemeen ongeveer hetzelfde. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u kiest.

Erleada tegen Zytiga

Zytiga is een ander medicijn dat wordt gebruikt om prostaatkanker te behandelen. Hier bekijken we hoe Erleada en Zytiga gelijk en verschillend zijn.

Algemeen

Erleada bevat het medicijn apalutamide, terwijl Zytiga het medicijn abirateronacetaat bevat. Zowel Erleada als Zytiga verminderen het effect van testosteron (het belangrijkste mannelijke hormoon) in het lichaam. Maar deze medicijnen werken op verschillende manieren.

Erleada werkt door te voorkomen dat testosteron zich bindt aan hechtingsplaatsen (receptoren genoemd). Wanneer testosteron zich hecht aan receptoren in prostaatkankercellen, groeien de kankercellen en verspreiden ze zich. Erleada blokkeert de binding van dit hormoon aan de kankercellen. Dit helpt de groei van prostaatkanker te stoppen.

Zytiga helpt het lichaam te stoppen met het aanmaken van mannelijke hormonen. Met lagere testosteronspiegels in het lichaam, kunnen prostaatkankercellen minder groeien en zich verspreiden. Dit helpt de groei van prostaatkanker te stoppen.

Toepassingen

Erleada en Zytiga worden gebruikt om verschillende soorten prostaatkanker te behandelen.

Erleada is goedgekeurd voor de behandeling van deze soorten prostaatkanker:

• Niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC). Dit type prostaatkanker is niet-uitgezaaid, wat betekent dat het niet is uitgezaaid naar andere delen van uw lichaam. En het wordt castratieresistent genoemd omdat therapie om het testosterongehalte (een hormoon) in je lichaam te verlagen, niet werkt om het te behandelen.
• Gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC). Dit type prostaatkanker is uitgezaaid, wat betekent dat het is uitgezaaid naar andere delen van uw lichaam. En het wordt castratiegevoelig genoemd omdat therapie om het testosterongehalte te verlagen kan werken om het te behandelen.

Zytiga is goedgekeurd voor de behandeling van deze soorten uitgezaaide prostaatkanker:

• Castratiebestendig. Dit type kanker blijft groeien na behandeling met medicijnen of een operatie om de mannelijke hormoonspiegels te verlagen.
• Hoog risico, castratiegevoelig. Dit type kanker verbetert na behandeling met medicijnen of een operatie die de mannelijke hormoonspiegels verlagen.

Geneesmiddelvormen en toediening

Erleada wordt geleverd als tabletten van 60 mg en Zytiga wordt geleverd als tabletten van 250 mg en 500 mg. Beide medicijnen worden eenmaal daags via de mond ingenomen.

Zytiga wordt ingenomen in combinatie met een corticosteroïde genaamd prednison. Inname van de steroïde medicatie met Zytiga helpt om bepaalde bijwerkingen van Zytiga te verminderen.

Bij mensen die een operatie hebben ondergaan om hun testikels te verwijderen, kunnen zowel Erleada als Zytiga alleen worden ingenomen. Maar bij mensen die deze operatie niet hebben ondergaan, moeten Erleada en Zytiga worden ingenomen in combinatie met een ander type medicijn.

Dit andere type medicijn wordt een gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -analoog genoemd. Het behoort tot een soort behandeling die analoge androgeendeprivatietherapie (ADT) wordt genoemd. Een GnRH-analoog helpt de mannelijke hormoonspiegels te verlagen en de groei van prostaatkankercellen te stoppen.

Bijwerkingen en risico's

Erleada en Zytiga verlagen beide de mannelijke hormoonspiegels, maar werken op enigszins verschillende manieren. Deze medicijnen hebben enkele vergelijkbare en enkele verschillende bijwerkingen.

Meer voorkomende bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Erleada, met Zytiga of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Erleada:
  • verlies van eetlust
  • gewichtsverlies
• Kan optreden bij Zytiga:
  • hoesten
  • hoofdpijn
  • braken
  • bovenste luchtweginfecties (zoals verkoudheid of sinusinfectie)
• Kan optreden bij zowel Erleada als Zytiga:
  • huiduitslag
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • diarree
  • misselijkheid
  • gewrichtspijn
  • blozen van uw huid
  • oedeem (zwelling) in uw handen, benen en voeten

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Erleada, bij Zytiga of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Erleada:
  • verhoogd risico op vallen, wat kan leiden tot botbreuken
  • cerebrovasculaire voorvallen (hersenletsel als gevolg van bloedvatproblemen), zoals beroerte
  • ischemische hartziekte (een type hartziekte waarbij een deel van het hart niet genoeg bloed krijgt)
  • aanvallen
• Kan optreden bij Zytiga:
  • leverschade en -falen
  • hartaandoeningen, zoals een abnormaal hartritme of een hartaanval
  • bijnierproblemen
• Kan voorkomen bij zowel Erleada als Zytiga:
  • bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
  • verhoogde triglyceriden- en cholesterolwaarden
  • verhoogde bloedsuikerspiegels
  • ernstige allergische reactie
  • hypertensie (hoge bloeddruk)
  • verstoring van de elektrolytenbalans

Effectiviteit

Erleada en Zytiga zijn goedgekeurd voor verschillende toepassingen. Deze medicijnen zijn in klinische onderzoeken niet rechtstreeks met elkaar vergeleken.

Erleada wordt aanbevolen door de American Urological Association en het National Comprehensive Cancer Network als behandelingsoptie voor mensen met niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC).

Zytiga wordt door beide organisaties aanbevolen als behandelingsoptie voor uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker (mCRPC).

Kosten

Erleada en Zytiga zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van Erleada beschikbaar. Zytiga is beschikbaar in een generieke vorm. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kosten merknamen van Erleada en Zytiga over het algemeen ongeveer hetzelfde. De generieke vorm van Zytiga kost minder dan de merknaamvormen van beide geneesmiddelen. De werkelijke kosten die u voor beide geneesmiddelen betaalt, zijn afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u kiest.

Erleada voor prostaatkanker

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Erleada, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.

Erleada is goedgekeurd voor de behandeling van twee soorten prostaatkanker, die hieronder worden beschreven. Prostaatkanker groeit in de prostaatklier (een onderdeel van het mannelijke voortplantingssysteem). Kankercellen zijn abnormale cellen die doorgaans snel groeien en zich naar andere delen van het lichaam kunnen verspreiden.

Voor elk van de goedgekeurde toepassingen wordt Erleada voorgeschreven aan mannen die:

• het nemen van een medicijn in combinatie met Erleada om het testosteron in hun lichaam te verlagen, of
• al een operatie hebben ondergaan om hun testikels te verwijderen

Erleada voor niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Erleada is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC).

Niet-uitgezaaide prostaatkanker wordt alleen in de prostaatklier aangetroffen. Het is niet uitgezaaid (uitgezaaid) naar andere delen van het lichaam.

En castratieresistente prostaatkanker is een vorm van prostaatkanker die na behandeling blijft groeien door het niveau van testosteron (het belangrijkste mannelijke hormoon) te verlagen. Behandelingen omvatten het gebruik van bepaalde medicijnen (anti-androgenen genoemd) of een operatie ondergaan (om de testikels te verwijderen).

Effectiviteit voor niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

In klinische onderzoeken was Erleada effectief bij de behandeling van nmCRPC. In de onderzoeken gebruikten sommige mensen Erleada, terwijl andere een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel). Beide groepen mensen slikten ook een medicijn om hun testosteronniveau te verlagen, of ze hadden al een operatie ondergaan om hun testikels te verwijderen.

Onderzoekers keken naar de metastasevrije overleving (MFS) van mensen. Deze meting laat zien hoe lang voordat de prostaatkanker van de mannen zich uitbreidde naar bepaalde andere delen van hun lichaam of ze stierven. De studie toonde aan dat:

• de helft van de mensen die Erleada gebruikten, had een MFS van ten minste 40,5 maanden
• de helft van de mensen die de placebo gebruikten, had een MFS van ten minste 16,2 maanden

Erleada voor uitgezaaide castratiegevoelige prostaatkanker

Erleada is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van uitgezaaide castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC).

Gemetastaseerde prostaatkanker is kanker die is uitgezaaid naar andere delen van uw lichaam.

En castratiegevoelige prostaatkanker is een vorm van prostaatkanker die reageert op behandelingen die het testosteronniveau in uw lichaam verlagen. Behandelingen omvatten het gebruik van bepaalde medicijnen (anti-androgenen genoemd) of een operatie om de testikels te verwijderen.

Effectiviteit bij uitgezaaide castratiegevoelige prostaatkanker

In klinische onderzoeken was Erleada effectief bij de behandeling van mCSPC. In de onderzoeken gebruikten sommige mensen Erleada, terwijl andere een placebo namen (behandeling zonder actief geneesmiddel). Beide groepen mensen slikten ook een medicijn om hun testosteronniveau te verlagen, of ze hadden al een operatie ondergaan om hun testikels te verwijderen.

Onderzoekers keken naar de radiografische progressievrije overleving (r-PFS) van mensen. Deze meting laat zien hoe lang mensen leefden voordat ze twee of meer nieuwe botlaesies * hadden die op een röntgenfoto (een soort beeldvormende test) te zien waren, of ze stierven.

Niet iedereen bleef even lang in de studie. Mensen bleven Erleada of een placebo gebruiken totdat hun toestand verslechterde, ze ondraaglijke bijwerkingen hadden, ze besloten de studie te verlaten of ze stierven tijdens de studie. Sommige mensen bleven tot 36 weken in het onderzoek.

Tot slot ontdekten de onderzoekers dat:

• Bij 26% van de mensen die Erleada gebruikten, verslechterde hun toestand of stierven ze tijdens het onderzoek (de onderzoekers waren niet in staat de gemiddelde tijd te berekenen dat mensen die Erleada gebruikten r-PFS ervoeren, omdat minder mensen hun toestand zagen verslechteren of stierven tijdens de studie). studie.)
• Bij 44% van de mensen die placebo gebruikten, verslechterde hun toestand of stierven ze tijdens het onderzoek. Minstens de helft van deze mensen had een r-PFS van iets meer dan 22 maanden.

* Botlaesies zijn botgebieden waar de prostaatkanker van mensen zich heeft verspreid.

Erleada gebruiken met andere medicijnen

Bij mensen die een operatie hebben ondergaan om hun testikels te verwijderen, kan Erleada alleen worden ingenomen. Maar bij mensen die deze operatie niet hebben ondergaan, moet Erleada worden ingenomen in combinatie met een ander type medicijn.

Dit andere type medicijn wordt een gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -analoog genoemd. Het behoort tot een soort behandeling die analoge androgeendeprivatietherapie (ADT) wordt genoemd.

Mannelijke hormonen (androgenen genoemd) stimuleren de groei en verspreiding van prostaatkankercellen. Erleada- en GnRH-analogen werken op verschillende manieren om het niveau en de effecten van androgenen in het lichaam te verlagen. Dit helpt om te voorkomen dat prostaatkankercellen groeien en zich verspreiden.

De meeste mannelijke hormonen die in het lichaam worden aangemaakt, worden in de testikels geproduceerd. GnRH-analogen voorkomen dat de testikels androgenen maken (inclusief testosteron), waardoor de niveaus van androgenen in het lichaam worden verlaagd.

Voorbeelden van GnRH-analogen zijn:

• LHRH-agonisten, zoals leuprolide (Lupron, Eligard) of histrelin (Vantas)
• LHRH-antagonisten, zoals degarelix (Firmagon)

Kleine hoeveelheden mannelijke hormonen worden in andere delen van het lichaam aangemaakt dan in de testikels en ook in kankercellen. Erleada werkt door de effecten van deze hormonen op prostaatkankercellen te blokkeren. Dit voorkomt dat de hormonen de cellen helpen groeien en zich verspreiden.

Erleada en alcohol

Er zijn geen bekende interacties tussen Erleada en alcohol. Te veel alcohol drinken kan echter veel van dezelfde bijwerkingen veroorzaken die door Erleada worden veroorzaakt.

Als u alcohol en Erleada samen gebruikt, kan uw risico op:

• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• neervallen
• diarree
• misselijkheid

Erleada-interacties

Erleada kan interageren met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren, terwijl andere meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Erleada en andere medicijnen

Hieronder staan ​​lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Erleada. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Erleada.

Voordat u Erleada inneemt, moet u uw arts en apotheker informeren over alle geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen en andere geneesmiddelen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Erleada en medicijnen die de Erleada-spiegels kunnen verhogen

Erleada kan een wisselwerking hebben met veel verschillende medicijnen. Dit komt doordat Erleada en vele andere geneesmiddelen via een vergelijkbaar proces in het lichaam worden afgebroken (gemetaboliseerd). Wanneer ze samen worden gemetaboliseerd, kunnen de medicijnen soms met elkaar in wisselwerking staan.

Bepaalde geneesmiddelen vertragen het metabolisme van Erleada. Dit veroorzaakt meer Erleada in uw lichaam. Hogere niveaus van het medicijn kunnen uw risico op bijwerkingen vergroten.

Voorbeelden van geneesmiddelen die de Erleada-spiegels in het lichaam kunnen verhogen, zijn onder meer:

• bepaalde cholesterolmedicijnen, zoals gemfibrozil (Lopid)
• bepaalde bloedverdunners, zoals clopidogrel (Plavix)
• bepaalde antibiotica, waaronder:
  • claritromycine (Biaxin XL)
• bepaalde hiv-behandelingen, waaronder:
  • cobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• bepaalde antischimmelmiddelen, waaronder:
  • ketoconazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • voriconazol (Vfend)

Als u Erleada gebruikt met een geneesmiddel dat de afbraak van Erleada vertraagt, zal uw arts uw bijwerkingen controleren. Als u de bijwerkingen niet kunt verdragen, kan uw arts u vragen om een ​​lagere dosering Erleada te nemen of een ander medicijn te proberen.

Erleada en geneesmiddelen waarvan het gehalte kan worden verlaagd door Erleada

Erleada kan een wisselwerking hebben met veel verschillende medicijnen. Dit komt doordat Erleada en vele andere geneesmiddelen via een vergelijkbaar proces in het lichaam worden afgebroken (gemetaboliseerd). Wanneer ze samen worden gemetaboliseerd, kunnen de medicijnen soms met elkaar in wisselwerking staan.

Erleada kan ervoor zorgen dat sommige medicijnen snel in het lichaam worden gemetaboliseerd. Dit verlaagt de niveaus van die medicijnen in het lichaam. Geneesmiddelen die snel worden verwerkt, werken mogelijk niet zo goed.

Voorbeelden van geneesmiddelen waarvan het niveau kan worden verlaagd als ze samen met Erleada worden ingenomen, zijn onder meer:

• bepaalde ontstekingsremmende pijnstillers, zoals celecoxib (Celebrex)
• bepaalde anticonvulsieve medicijnen, zoals carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• bepaalde zure terugvloeiingsmedicijnen, zoals omeprazol (Prilosec)
• bepaalde cholesterolmedicijnen, waaronder:
  • simvastatine (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatine (Crestor, Ezallor)
• bepaalde bloedverdunners, waaronder:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfarine (Coumadin, Jantoven)
• bepaalde antipsychotica, zoals quetiapine (Seroquel, Seroquel XR)
• bepaalde vaatverwijders, zoals sildenafil (Revatio, Viagra)
• bepaalde hartmedicijnen, zoals digoxine (Lanoxin)
• bepaalde antihistaminica, zoals fexofenadine (Allegra Allergy)
• bepaalde kruidensupplementen, zoals sint-janskruid

Bekijk alle medicijnen en supplementen die u inneemt met uw arts. Ze kunnen u aanraden om andere medicijnen te nemen. Ze kunnen u ook gewoon controleren op eventuele interacties tussen geneesmiddelen en indien nodig uw medicijnen wijzigen.

Hoe neemt u Erleada in?

U moet Erleada gebruiken volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.

Timing

Erleada moet eenmaal per dag worden ingenomen, 's ochtends of' s avonds. Het is het beste om het elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.

Erleada met voedsel innemen

Erleada kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Als u misselijkheid of maagklachten heeft nadat u Erleada heeft ingenomen, probeer het dan bij een maaltijd in te nemen. Dit kan uw symptomen helpen verbeteren.

Kan Erleada worden verpletterd?

Erleada-tabletten mogen niet worden fijngemaakt, gespleten of gekauwd. Ze moeten heel worden doorgeslikt.

Als u echter problemen heeft met het slikken van pillen, kunt u Erleada-tabletten in appelmoes mengen om ze op te lossen. Volg hiervoor deze stappen:

1. Plaats Erleada-tabletten in 4 ons (120 ml) appelmoes en roer. Maar verpletter of splits de tabletten niet.
2. Roer het mengsel na 15 minuten opnieuw.
3. Roer na nog eens 15 minuten opnieuw en zorg ervoor dat de tabletten volledig in de appelmoes zijn opgelost.
4. Gebruik een lepel, plaats het mengsel in uw mond en slik het onmiddellijk door.
5. Gebruik vervolgens 2 ons (60 ml) water om de container met het appelmoesmengsel te spoelen. Drink deze vloeistof meteen op. Gebruik dezelfde hoeveelheid water om de container een tweede keer te spoelen en drink de vloeistof opnieuw op. (Door dit te doen, weet u zeker dat u de hele dosis Erleada heeft ingenomen.)

Als u Erleada in appelmoes oplost, zorg er dan voor dat u het mengsel binnen 1 uur na bereiding opneemt. Bewaar het mengsel niet en neem het later in.

Hoe lang moet ik Erleada innemen?

Erleada wordt doorgaans langdurig ingenomen zolang uw arts dit aanbeveelt. U zult het waarschijnlijk gebruiken totdat uw ziekte verergert of u bijwerkingen krijgt die u onaanvaardbaar vindt.

Uw arts zal uw toestand controleren en u laten weten wanneer Erleada voor uw kanker werkt.

Hoe Erleada werkt

Erleada is goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde soorten prostaatkanker, die groeit in de prostaatklier (een onderdeel van het mannelijke voortplantingssysteem). Kankercellen zijn abnormale cellen die doorgaans snel groeien en zich naar andere delen van het lichaam kunnen verspreiden.

Erleada wordt in het bijzonder gebruikt bij mannen met een van deze soorten prostaatkanker:

• niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC)
• uitgezaaide castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC).

Over nmCRPC

Niet-metastatische CRPC heeft deze hoofdkenmerken:

• Het is niet-metastatisch, wat betekent dat het alleen in de prostaatklier wordt aangetroffen. Het is niet uitgezaaid (uitgezaaid) naar andere delen van het lichaam.
• Het is castratieresistent, een type prostaatkanker dat na behandeling blijft groeien om de testosteronspiegel (het belangrijkste mannelijke hormoon) in het lichaam te verlagen. Deze behandelingen omvatten het gebruik van bepaalde medicijnen (anti-androgenen genoemd) of het ondergaan van een operatie om de testikels te verwijderen.

Over mCSPC

Metastatische CSPC heeft deze hoofdkenmerken:

• Het is uitgezaaid, wat betekent dat het zich heeft verspreid van de prostaat naar andere delen van uw lichaam.
• Het is castratiegevoelig, wat betekent dat de kanker reageert op een behandeling die het testosteronniveau in uw lichaam verlaagt. Deze behandelingen omvatten het gebruik van bepaalde medicijnen (anti-androgenen genoemd) of het ondergaan van een operatie om de testikels te verwijderen.

Wat Erleada doet

Testosteron bindt zich aan receptoren (aanhechtingsplaatsen) op prostaatkankercellen. Wanneer testosteron dit doet, groeien de kankercellen en verspreiden ze zich. Erleada werkt door de binding van testosteron aan deze receptoren te blokkeren. Dit helpt de groei van prostaatkanker te stoppen.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Het is niet zeker hoe snel Erleada begint te werken op kankercellen.

Het lichaam van elke persoon reageert anders op Erleada. Het medicijn kan de activiteit van mannelijke hormonen, zoals testosteron, na een paar dagen tot een paar weken beginnen te blokkeren.

Uw arts zal u controleren terwijl u Erleada gebruikt. Zij kunnen u meer informatie geven over wanneer Erleada voor u werkt.

Erleada en zwangerschap

Erleada is niet bedoeld voor gebruik door vrouwen en is niet onderzocht bij vrouwen. Het mag niet worden ingenomen door vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden. Vanwege de manier waarop het medicijn werkt, kan het schadelijk zijn voor een zich ontwikkelende foetus. Het kan zelfs de dood van de foetus veroorzaken.

Erleada verminderde de vruchtbaarheid bij mannen tijdens dieronderzoek. In deze onderzoeken hadden mannen die Erleada kregen, minder vermogen om nakomelingen te verwekken. Het is niet bekend of Erleada de vruchtbaarheid bij mensen vermindert. Dierstudies voorspellen niet altijd hoe een medicijn mensen zal beïnvloeden.

Anticonceptie tijdens gebruik van Erleada

Mannen die Erleada gebruiken en vrouwelijke seksuele partners hebben die zwanger kunnen worden, dienen anticonceptie (zoals condooms) te gebruiken. Het is belangrijk om dit te doen, zelfs als het vrouwtje ook anticonceptie gebruikt. Mannen dienen anticonceptie te blijven gebruiken gedurende 3 maanden na voltooiing van de behandeling met Erleada.

Erleada en borstvoeding

Erleada is niet bedoeld voor gebruik door vrouwen en is niet onderzocht bij vrouwen. Het mag niet worden ingenomen door vrouwen die borstvoeding geven.

Het is niet bekend of Erleada in de moedermelk terechtkomt. Het is dus niet bekend of het medicijn gevolgen zou hebben voor een kind dat borstvoeding krijgt.

Veelgestelde vragen over Erleada

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Erleada.

Hoe zal ik worden gecontroleerd terwijl ik Erleada gebruik?

Voordat u met Erleada begint, zal uw arts bepaalde tests bestellen om uw prostaatkanker te controleren. Tijdens de behandeling met Erleada zullen zij uw reactie op de medicatie regelmatig controleren.

Ze zullen de volgende tests gebruiken om de kanker te volgen en te zien hoe deze op de behandeling reageert:

• PSA-test. Uw arts zal waarschijnlijk prostaatspecifieke antigeen (PSA) -tests voor u bestellen. Een PSA-test controleert de reactie van uw prostaatkanker op de behandeling. Zowel normale prostaatcellen als abnormale kankercellen maken een eiwit aan dat PSA wordt genoemd en dat in uw bloed voorkomt. De PSA-waarden in uw bloed zijn hoger als prostaatkanker groeit. Met deze test zal uw arts een bloedmonster nemen en uw PSA-waarden meten.
• Digitaal rectaal onderzoek. Uw arts kan de grootte van uw prostaat controleren door een digitaal rectaal onderzoek uit te voeren. (Tijdens dit onderzoek steekt uw arts zijn vinger in uw rectum en onderzoekt uw prostaat.) Met dit onderzoek kan uw arts de grootte van uw prostaat controleren en kijken of u pijn in uw prostaat heeft.
• Beeldvormingstests. Uw arts kan een beeldvormende test (zoals een CT- of MRI-scan) bestellen om de grootte van uw prostaat te controleren. Deze tests helpen uw arts ook om de organen rond uw prostaatklier te zien.
• Prostaatbiopsie. Uw arts kan een biopsie (weefselmonster) bestellen om uit uw prostaat te nemen. De biopsieresultaten helpen uw arts om te bepalen welk type en stadium van prostaatkanker u heeft. Deze test is soms nodig om te zien of de prostaatkanker verbetert met de behandeling.
• Hormoonspiegels. Uw arts kan bloedonderzoeken laten doen om uw spiegels van mannelijke hormonen (zoals testosteron) te controleren tijdens de behandeling van prostaatkanker.

Als u risico loopt op botbreuken, zal uw arts de gezondheid van uw botten controleren. Dit wordt gedaan door uw botdichtheid te meten met een speciale beeldvormende test. Dit zal uw arts helpen beslissen of u medicijnen nodig heeft om uw botten te versterken terwijl u Erleada gebruikt.

Wat betekent castratiebestendig?

Het woord "castratie" verwijst naar een operatie of medicamenteuze behandeling die het niveau van mannelijke hormonen, zoals testosteron, verlaagt. Castratieresistente kanker is een type kanker dat niet reageert op medicamenteuze behandeling of een operatie die deze hormoonspiegels verlaagt.

Castratieresistente prostaatkanker vereist speciale behandelingen om de groei van de kanker te stoppen. Erleada is een voorbeeld van een medicijn dat wordt gebruikt om castratieresistente prostaatkanker te behandelen.

Werkt Erleada om uitgezaaide kanker te behandelen?

Ja, Erleada behandelt een type gemetastaseerde prostaatkanker dat gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC) wordt genoemd. Voor details over deze aandoening, zie de sectie hierboven genaamd 'Erleada voor prostaatkanker'.

Erleada voorzorgsmaatregelen

Overleg met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Erleada inneemt. Erleada is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:

• Hartziekte. Erleada kan een hartaanval veroorzaken bij sommige mensen met een hartaandoening of risicofactoren voor hartaandoeningen. Als u een hartaandoening heeft, overleg dan met uw arts of Erleada voor u veilig is. En als u risicofactoren voor hartaandoeningen heeft, kan uw arts u tijdens het gebruik van Erleada nauwkeuriger dan normaal controleren. Deze risicofactoren zijn onder meer hoge bloeddruk, hoog cholesterol of diabetes.
• Aanvalsstoornissen. Erleada kan epileptische aanvallen veroorzaken. Als u in het verleden epileptische aanvallen heeft gehad of een epileptische aandoening heeft gehad, zoals epilepsie, bespreek dan met uw arts of Erleada voor u veilig is. Het gebruik van het medicijn kan uw toestand mogelijk verergeren.
• Geschiedenis van hersenletsel, beroerte of hersentumoren. Erleada kan epileptische aanvallen en ander hersenletsel veroorzaken. Mensen die een hersenletsel, beroerte of hersentumor hebben gehad, lopen mogelijk een verhoogd risico op epileptische aanvallen. Als u een van deze aandoeningen heeft gehad, kan het gebruik van Erleada uw risico verergeren. Vertel uw arts over eventuele voorgeschiedenis van hersenletsel, beroerte of hersentumoren voordat u Erleada inneemt.
• Vallen en breuken. Erleada kan uw valrisico vergroten. Het kan ook het risico op vallen verhogen, waardoor botbreuken kunnen ontstaan. Als u in het verleden bent gevallen of botbreuken heeft gehad, overleg dan met uw arts of Erleada voor u veilig is. Uw arts kan het gebruik van medicijnen aanbevelen die uw botten helpen versterken terwijl u Erleada gebruikt. Dit kan fracturen helpen voorkomen.

Erleada-overdosis

Als u te veel Erleada inneemt, kunt u uw risico op bijwerkingen vergroten.

Symptomen van overdosis

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• aanvallen
• verhoogd risico op vallen, wat kan leiden tot botbreuken
• hypertensie (hoge bloeddruk)
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• diarree
• huiduitslag
• misselijkheid
• blozen van de huid
• oedeem (zwelling) in uw handen, enkels, voeten, lymfeklieren of geslachtsorganen
• verlies van eetlust

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 800-222-1222 of via hun online tool.Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Erleada vervaldatum, opslag en verwijdering

Als u Erleada bij de apotheek krijgt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal 1 jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd.

De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

Erleada-tabletten moeten bij kamertemperatuur (68 ° F tot 77 ° F of 20 ° C tot 25 ° C) worden bewaard in een goed afgesloten verpakking uit de buurt van licht. Bewaar dit medicijn niet op plaatsen waar de tabletten vochtig of nat kunnen worden, zoals in badkamers.

Verwijdering

Als u Erleada niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, dan is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

De FDA-website biedt verschillende nuttige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Professionele informatie voor Erleada

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Erleada (apalutamide) is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van zowel niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC) als gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC).

Werkingsmechanisme

Erleada is een androgeenreceptor-remmer. Het bindt aan androgeenreceptoren en remt nucleaire translocatie, DNA-binding en transcriptie. Receptorremming veroorzaakt verminderde groei van tumorcellen en verhoogde apoptose.

Farmacokinetiek en metabolisme

De orale biologische beschikbaarheid is ongeveer 100%. De mediane tijd tot piekplasmaconcentraties is 2 uur. Toediening met voedsel veroorzaakt geen klinisch relevante veranderingen in de maximale concentratie of de oppervlakte-onder-de-curve-concentratie, maar het vertraagt ​​de tijd tot de piekplasmaconcentratie met 2 uur. Steady-state concentraties worden bereikt na ongeveer 4 weken dagelijkse dosering.

Metabolisme van Erleada tot een actieve metaboliet vindt plaats door middel van een enzymatische reactie met CYP2C8 en CYP3A4. De actieve metaboliet heeft ongeveer een derde van de activiteit van het oorspronkelijke geneesmiddel. Het moedermedicijn en de metaboliet worden beide uitgescheiden in de urine (65%) en uitwerpselen (24%).

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties voor Erleada. Er moet echter worden opgemerkt dat Erleada schade kan toebrengen aan een zich ontwikkelende foetus, en het is niet onderzocht bij vrouwen. Mannen met vrouwelijke reproductieve partners moeten effectieve anticonceptie gebruiken, zoals condooms, tijdens de behandeling met Erleada en gedurende 3 maanden na ontvangst van hun laatste dosis.)

Opslag

Erleada moet in de originele verpakking bij kamertemperatuur (68 ° F tot 77 ° F of 20 ° C tot 25 ° C) worden bewaard. Tabletten moeten worden beschermd tegen licht en vocht. Het droogmiddel moet in de container worden bewaard.

Disclaimer: Medisch nieuws vandaag heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en actueel is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.