Humira (adalimumab)

Wat is Humira?

Humira is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel. Het is door de FDA goedgekeurd om verschillende aandoeningen te behandelen, waaronder:

• reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen
• juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder
• artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen
• spondylitis ankylopoetica (AS) bij volwassenen
• De ziekte van Crohn (CD) bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
• colitis ulcerosa (UC) bij volwassenen
• plaque psoriasis bij volwassenen
• hidradenitis suppurativa (HS) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
• bepaalde soorten uveïtis bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder

Voor details over hoe Humira wordt gebruikt om deze aandoeningen te behandelen, zie de rubrieken “Humira voor plaque psoriasis” en “Andere toepassingen van Humira” hieronder.

Humira-medicijnklasse en -vorm

Humira bevat het actieve medicijn adalimumab, een biologisch medicijn. Biologics zijn medicijnen gemaakt van levende cellen. Adalimumab behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als tumornecrosefactor-blokkers (TNF-blokkers). (Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.) TNF is een eiwit dat door je lichaam wordt aangemaakt.

Humira is er in drie vormen: een pen voor eenmalig gebruik, een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik en een flacon voor eenmalig gebruik met vloeibare oplossing. Zie de rubriek “Humira dosering” hieronder om de sterke punten van de vormen te weten te komen.

Het medicijn wordt via een injectie net onder de huid (subcutaan) toegediend. Een zorgverlener kan u Humira-injecties geven. Maar u kunt uzelf misschien thuis injecties geven met de pen of injectiespuit als uw arts dit goedkeurt. U moet eerst worden getraind. De injectieflaconvorm van Humira mag alleen door zorgverleners worden gebruikt. U kunt zelf geen injectieflacons gebruiken.

Effectiviteit

In klinische onderzoeken was Humira effectief bij de behandeling van de hierboven vermelde aandoeningen. Voor informatie over enkele resultaten van deze onderzoeken, zie de rubrieken “Humira voor plaque psoriasis” en “Andere toepassingen van Humira” hieronder.

Humira generiek of biosimilar

Humira is een merkmedicijn. De Food and Drug Administration (FDA) heeft vijf biosimilaire versies van Humira goedgekeurd: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo en Abrilada. Het is echter mogelijk dat deze biosimilars enkele jaren niet beschikbaar zijn voor het Amerikaanse publiek.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

Humira bevat de werkzame stof adalimumab. Dit betekent dat adalimumab het ingrediënt is waardoor Humira werkt.

Humira bijwerkingen

Humira kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Humira. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Humira. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.

Notitie: De Food and Drug Administration (FDA) houdt de bijwerkingen bij van medicijnen die ze hebben goedgekeurd. Als u een bijwerking die u bij Humira heeft gehad, aan de FDA wilt melden, kunt u dat doen via MedWatch.

Milde bijwerkingen

Milde bijwerkingen van Humira kunnen zijn: *

• reacties op de injectieplaats (jeuk, pijn of zwelling nabij de injectieplaats)
• infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid
• hoofdpijn
• uitslag

De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Maar als ze ernstiger worden of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.

* Dit is een gedeeltelijke lijst van milde bijwerkingen van Humira. Neem voor meer informatie over andere milde bijwerkingen contact op met uw arts of apotheker, of bezoek Humira's Medicatiegids.

Ernstige bijwerkingen

Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen zijn:

• Hartfalen. Symptomen kunnen zijn:
  • kortademig zijn
  • plotselinge gewichtstoename
  • zwelling in uw enkels of voeten
• Lupusachtig syndroom (een reactie van het immuunsysteem). Symptomen kunnen zijn:
  • ongemak of pijn op de borst
  • kortademig zijn
  • gewrichtspijn
  • uitslag op uw armen of wangen die erger wordt in de zon
• Zenuwaandoeningen of demyeliniserende ziekten, zoals toevallen of multiple sclerose (MS). Symptomen kunnen zijn:
  • duizeligheid
  • gevoelloosheid of tintelingen
  • zwakte in uw armen of benen
  • zichtproblemen
• Bloedaandoeningen, zoals bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen). Symptomen kunnen zijn:
  • blauwe plekken
  • bloeden
  • koorts die aanhoudt
  • ongewoon bleek uiterlijk van de huid
• Lever schade. Symptomen kunnen zijn:
  • verlies van eetlust
  • buikpijn
  • braken
  • geelzucht (gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen)

Andere ernstige bijwerkingen, die hieronder in meer detail worden uitgelegd in 'Details van bijwerkingen', zijn onder meer:

• allergische reactie
• kanker * zoals lymfoom (kanker van de witte bloedcellen)
• ernstige infecties * zoals tuberculose (tbc) of longontsteking

* Humira heeft boxed waarschuwingen voor deze bijwerkingen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Bijwerkingen bij kinderen

In klinische onderzoeken waren de bijwerkingen bij kinderen die Humira kregen vergelijkbaar met die bij volwassenen, ongeacht de aandoening waarvoor Humira werd gebruikt.

Bijwerking details

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn kan veroorzaken.

Allergische reactie

Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Humira. In een klinische studie bij kinderen met juveniele idiopathische artritis (JIA) had 6% van degenen die Humira kregen een milde allergische reactie tijdens de eerste 48 weken van de behandeling. Het is niet bekend hoeveel kinderen die een placebo namen (behandeling zonder actieve medicatie) een milde allergische reactie hadden.

En in een klinische studie bij kinderen met de ziekte van Crohn (CD), had 5% van degenen die Humira kregen een milde allergische reactie. Het is niet bekend hoeveel kinderen die een placebo namen, een milde allergische reactie hadden.

Het is ook niet bekend hoe vaak allergische reacties optraden bij mensen die Humira gebruikten voor de andere aandoeningen die het medicijn behandelt.

Symptomen

Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:

• huiduitslag
• jeuk
• blozen (warmte en roodheid in uw huid)

Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Het is niet bekend hoe vaak dit voorkwam in klinische onderzoeken met Humira.

Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
• zwelling van uw tong, mond of keel
• moeite met ademhalen

Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Humira heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Bijwerkingen op de lange termijn

Humira kan enkele langdurige bijwerkingen veroorzaken. Het medicijn kan bijvoorbeeld de groei van nieuwe kankers veroorzaken of kan ervoor zorgen dat bestaande tumoren (massa's kankerweefsel) groeien. Zie het gedeelte "Kanker, zoals lymfoom" hieronder voor meer informatie.

Als u zich zorgen maakt over de bijwerkingen van uw Humira-behandeling op de lange termijn, neem dan contact op met uw arts.

Reactie op de injectieplaats

Een reactie op de injectieplaats komt vaak voor tijdens het gebruik van Humira. In klinische onderzoeken was dit de meest gemelde bijwerking. Ongeveer 20% van de mensen die Humira gebruikten, meldden reacties op de injectieplaats, vergeleken met 14% die een placebo namen.

Slechts 7% van de mensen stopte echter met het gebruik van Humira vanwege reacties op de injectieplaats. De meeste reacties zijn mild en vormen geen reden om te stoppen met het gebruik van het medicijn, tenzij ze invloed hebben op uw dagelijks leven.

Voorbeelden van reacties op de injectieplaats zijn zwelling of roodheid, jeuk, pijn of bloeding op de plaats waar u de injectie heeft gehad.

Vertel het uw arts als u een reactie op de injectieplaats krijgt tijdens uw Humira-behandeling. Zij kunnen wellicht manieren voorstellen om uw ongemak te verminderen en te helpen bij toekomstige injecties.

Gewichtstoename

Gewichtstoename werd niet als bijwerking gemeld in klinische onderzoeken met Humira. Gewichtstoename is echter gemeld bij het gebruik van andere medicijnen die tumornecrosefactor-blokkers (TNF-blokkers) worden genoemd. Humira is een type TNF-blokker.

Onderzoek naar psoriasis

Een studie die werd gepubliceerd nadat Humira was goedgekeurd, keek naar 143 mensen die gedurende 48 weken TNF-blokkers voor psoriasis gebruikten. Deze omvatten adalimumab (het actieve medicijn in Humira) en infliximab. De onderzoekers wilden zien of de TNF-blokkers voor gewichtstoename zorgden.

Er waren 178 behandelingen. Bij 54 behandelingen met adalimumab kwamen mensen gemiddeld 2,4 kilo aan. Ter vergelijking: bij de 63 behandelingen met infliximab kwamen mensen gemiddeld ongeveer 1,3 kg aan. Mensen die andere TNF-blokkers gebruikten, zagen geen significante gewichtstoename gedurende de 48 weken.

Maar het is niet duidelijk of de gewichtstoename te wijten was aan het medicijn zelf, levensstijlfactoren of een combinatie van beide.

Onderzoeken naar reumatoïde artritis

In één studie werd gekeken naar mensen met reumatoïde artritis (RA) die gedurende 24 maanden de TNF-blokkers etanercept of adalimumab of het medicijn methotrexaat gebruikten. De onderzoekers wilden zien hoe etanercept en adalimumab zich verhouden tot methotrexaat wat betreft gewichtstoename. De onderzoekers ontdekten dat mensen die etanercept of adalimumab gebruikten zes keer meer kans hadden om aan te komen dan mensen die methotrexaat gebruikten.

Een andere studie keek naar 168 mensen met RA die gedurende 24 maanden een TNF-blokker gebruikten. Onderzoekers wilden zien of deze mensen tijdens de behandeling aankwamen. Aan het einde van de studie was de gemiddelde gewichtstoename ongeveer 4 lb (1,8 kg) en 64,3% van de mensen die een TNF-blokker gebruikten, was aangekomen. De TNF-blokker werd niet vergeleken met een ander medicijn of een placebo.

Het is niet met zekerheid bekend of Humira zelf tot gewichtstoename leidt of hoeveel het door voeding en leefstijlfactoren wordt veroorzaakt. Als u zich zorgen maakt over gewichtstoename tijdens het gebruik van Humira, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u helpen uw dieet en trainingsroutine te herzien.

Kanker, zoals lymfoom

Humira heeft een black box-waarschuwing omdat het medicijn uw risico op kanker, zoals lymfoom, kan verhogen. * Houd er rekening mee dat andere TNF-blokkers ook in verband zijn gebracht met een verhoogd risico op kanker. Humira is een medicijn tegen TNF-blokkers.

Onderzoeksresultaten

In klinische studies is gekeken naar volwassenen die Humira gebruikten voor een van de aandoeningen waarvoor het geneesmiddel is goedgekeurd. Onderzoekers ontdekten dat deze mensen drie keer meer kans hadden om lymfoom te ontwikkelen dan mensen in de Verenigde Staten die het medicijn niet gebruikten.

Een zeldzame vorm van lymfoom genaamd hepatosplenisch T-cellymfoom is gemeld bij kinderen en jongvolwassen mannen. De meeste van deze gevallen waren bij mannen met de ziekte van Crohn (CD) of colitis ulcerosa (UC).

Naast lymfoom was de tweede meest waargenomen kanker een type huidkanker dat non-melanoom wordt genoemd. Dit werd gevolgd door borstkanker, darmkanker, prostaatkanker en longkanker.

Het is niet bekend of Humira echt kanker veroorzaakt. Een overzicht van klinische onderzoeken wees uit dat er tegenstrijdig bewijs was over de vraag of TNF-blokkers het risico op kanker verhoogden. Analyses van onderzoeken en registers die informatie van grotere groepen verzamelen, leverden ook tegenstrijdige resultaten op.

Het is belangrijk op te merken dat sommige van de aandoeningen waarvoor Humira wordt gebruikt, waaronder RA, verband houden met een hoger risico op het ontwikkelen van lymfoom.

Symptomen van lymfoom

Symptomen van lymfoom kunnen zijn:

• gezwollen lymfeklieren
• rillingen
• gewichtsverlies
• vermoeidheid (gebrek aan energie)
• gemakkelijk blauwe plekken krijgen of gemakkelijk bloeden

Als u zich zorgen maakt over het ontwikkelen van kanker terwijl u Humira gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen helpen bij het bepalen van de risico's en voordelen van het gebruik van het medicijn. Ze kunnen ook verschillende medicijnen aanbevelen.

* Humira heeft een boxed waarschuwing voor kanker. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Haaruitval

Haaruitval werd niet als bijwerking gemeld tijdens klinische onderzoeken met Humira. Sinds het medicijn op de markt is gebracht, zijn er echter berichten dat Humira in verband wordt gebracht met haaruitval.

Eén review vond 62 gevallen van verschillende soorten haarverlies bij mensen die een TNF-blokker hadden gebruikt. (Humira is een TNF-blokker.) Mensen met haarverlies hebben meestal een paar kleine haaruitvalplekken en herstellen vaak na het stoppen met het gebruik van de TNF-blokker.

Omdat deze rapporten naar buiten kwamen na de klinische onderzoeken van het medicijn, is het op dit moment niet mogelijk om te zeggen welke rol Humira speelde bij het veroorzaken van haaruitval.

Als u zich zorgen maakt over haaruitval tijdens het gebruik van Humira, overleg dan met uw arts.

Huiduitslag

Tijdens het gebruik van Humira kan huiduitslag optreden. Dit is een van de meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn. In klinische onderzoeken bij mensen met RA meldde 12% van de mensen die Humira gebruikten huiduitslag, vergeleken met 6% van de mensen die een placebo gebruikten. De mate van huiduitslag was vergelijkbaar bij mensen die Humira gebruikten voor de andere aandoeningen die het medicijn behandelt.

De meeste van deze gevallen waren mild en verdwenen vanzelf. Slechts 0,3% van de mensen in alle onderzoeken stopte met het gebruik van Humira vanwege huiduitslag.

Vertel het uw arts als u uitslag krijgt tijdens het gebruik van Humira. Zij kunnen u wellicht behandelingen aanbevelen om u te helpen zich prettiger te voelen.

Het is belangrijk op te merken dat uitslag ook een teken kan zijn van een allergische reactie op Humira. Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen van een ernstige allergische reactie op het medicijn ontwikkelt. (Zie het gedeelte 'Allergische reactie' hierboven voor symptomen.) En bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.

Infecties

Humira heeft een black box-waarschuwing omdat het het risico op ernstige infecties, waaronder tuberculose (tbc) en longontsteking, kan verhogen. * Dit komt omdat Humira uw immuunsysteem kan verzwakken en het voor u moeilijker maakt om infecties te bestrijden.

Onderzoeksresultaten

In klinische onderzoeken naar alle goedgekeurde toepassingen van Humira hadden mensen ernstige infecties veroorzaakt door bacteriën, schimmels en virussen. Mensen die Humira gebruikten, liepen meer infecties op dan mensen die een placebo gebruikten. Sommige van deze infecties waren ernstig genoeg om een ​​ziekenhuisopname te vereisen, en andere waren fataal.

In de Humira-groep waren er 4,3 ernstige infecties per 100 patiëntjaren. Dit betekent dat als 100 mensen Humira een jaar lang zouden gebruiken, er 4,3 ernstige infecties zouden optreden. In de placebogroep waren er 2,9 ernstige infecties per 100 patiëntjaren.

Voordat u Humira gaat gebruiken, kan uw arts u op tbc testen. Als uw arts van mening is dat u risico loopt op tbc of een bestaande tbc-infectie heeft, kan hij / zij u vóór en tijdens de behandeling met Humira behandelen voor tbc. Ze kunnen u ook op tbc testen terwijl u het medicijn gebruikt. De reden hiervoor is dat u tijdens het gebruik van Humira nog steeds een tbc-infectie kunt krijgen.

Symptomen

Symptomen van een ernstige infectie, zoals tbc, kunnen zijn:

• bloed ophoesten
• koorts
• hoest die aanhoudt
• onverklaarbaar gewichtsverlies

Als u een van deze symptomen opmerkt tijdens het gebruik van Humira, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Ze zullen uw Humira-behandeling waarschijnlijk onderbreken om de infectie te behandelen.

* Humira heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Humira kosten

Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Humira variëren.

Er kunnen extra kosten zijn voor Humira-injecties als u de injectie bij uw arts krijgt in plaats van ze aan uzelf te geven. Hoe dan ook, de werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Het is belangrijk op te merken dat u Humira bij een gespecialiseerde apotheek moet kopen. Dit type apotheek is bevoegd om speciale medicijnen te vervoeren. Dit zijn medicijnen die mogelijk duur zijn of die hulp van professionele zorgverleners nodig hebben om veilig en effectief te worden gebruikt.

Uw verzekeringsplan vereist mogelijk dat u vooraf toestemming krijgt voordat u de dekking voor Humira goedkeurt. Dit betekent dat uw arts en verzekeringsmaatschappij uw recept moeten bespreken voordat de verzekeringsmaatschappij het medicijn vergoedt. De verzekeringsmaatschappij zal het verzoek beoordelen en u en uw arts laten weten of Humira onder uw plan valt.

Als u niet zeker weet of u voorafgaande toestemming voor Humira nodig heeft, neem dan contact op met uw verzekeringsmaatschappij.

Financiële en verzekeringsbijstand

Als u financiële ondersteuning nodig heeft om voor Humira te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.

AbbVie, Inc., de fabrikant van Humira, biedt programma's die kunnen helpen de kosten van Humira te verlagen. De fabrikant biedt bijvoorbeeld de Humira Complete Savings Card aan, een copay-kaart die kan worden gebruikt door mensen met een commerciële verzekering.

De fabrikant biedt ook programma's voor patiëntbijstand om de kosten van Humira zonder verzekering te verlagen. En er is ondersteuning beschikbaar voor mensen met Medicare-dekking.

Voor meer informatie over deze programma's en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 800-4HUMIRA (800-448-6472) of bezoekt u de programmawebsite.

Biosimilar-versie

De Food and Drug Administration (FDA) heeft vijf biosimilaire versies van Humira goedgekeurd: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo en Abrilada. Het is echter mogelijk dat deze biosimilars enkele jaren niet beschikbaar zijn voor het Amerikaanse publiek.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

Humira voor plaque psoriasis

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Humira, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Humira is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die chronisch (langdurig) is.

Plaque psoriasis is een aandoening waarbij het immuunsysteem het lichaam per ongeluk aanvalt en een ontsteking (zwelling) veroorzaakt. Als gevolg hiervan vormen zich plaques (pleisters) op de huid die worden bedekt door zilverachtige schubben. De plaques zijn vaak pijnlijk en jeuken. Symptomen van plaque psoriasis hebben de neiging om te verergeren tijdens periodes die opflakkeringen worden genoemd en verbeteren tijdens periodes die bekend staan ​​als remissie.

Om Humira te gebruiken, moet u in aanmerking komen voor fototherapie of systemische therapie. Fototherapie maakt gebruik van licht om plaque psoriasis te behandelen. En systemische therapie verwijst naar medicijnen die door uw hele lichaam werken om de vorming van plaques te helpen voorkomen. Humira is bedoeld voor mensen met plaque psoriasis die meer baat zouden hebben bij Humira dan bij andere systemische therapieën. Het medicijn is ook voor mensen die geen andere systemische therapieën kunnen gebruiken.

Bovendien is Humira goedgekeurd voor andere aandoeningen, die hieronder worden besproken in de sectie met de naam 'Andere toepassingen van Humira'.

Humira behandelt plaque psoriasis door een eiwit te blokkeren dat tumornecrosefactor (TNF) wordt genoemd. Dit vermindert de activiteit van uw immuunsysteem, wat leidt tot een vermindering van het aantal en de ernst van huidplaques.

Effectiviteit voor plaque psoriasis

Klinische studies hebben aangetoond dat Humira effectief is voor de behandeling van plaque psoriasis. In deze onderzoeken werd gekeken naar volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis.

In één onderzoek werd Humira vergeleken met een placebo (behandeling zonder actief geneesmiddel). Van de mensen die om de week 40 mg Humira kregen, meldde 71% dat hun psoriasissymptomen met ten minste 75% afnamen. Dit is in vergelijking met de placebogroep, waarin slechts 7% van de mensen aangaf dat hun symptomen met 75% of meer afnamen.

Andere toepassingen voor Humira

De Food and Drug Administration (FDA) keurt geneesmiddelen op recept, zoals Humira, goed om bepaalde aandoeningen te behandelen. Naast de behandeling van plaque psoriasis, die in de sectie hierboven wordt gepresenteerd, is Humira ook goedgekeurd voor andere toepassingen. Deze andere toepassingen worden hieronder beschreven.

Humira voor hidradenitis suppurativa (HS)

Humira is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige hidradenitis suppurativa, een chronische huidaandoening. "Chronisch" betekent lange termijn. De belangrijkste symptomen zijn pijnlijke huiduitslag die kan optreden in gebieden zoals de oksels, lies en binnenkant van de dijen. Deze puistjes zijn vaak pijnlijk en kunnen verschillende vormen aannemen, waaronder puistjesachtige rode bultjes, cysten of knobbeltjes en steenpuisten. De puistjes kunnen worden veroorzaakt of verergerd door zaken als stress, hitte en hormonale veranderingen.

Het is niet precies bekend wat tot HS leidt, maar een overactief immuunsysteem wordt verondersteld een mogelijke oorzaak te zijn. Humira behandelt HS door een eiwit te blokkeren dat tumornecrosefactor (TNF) wordt genoemd. Dit vermindert de activiteit van uw immuunsysteem, wat leidt tot een vermindering van het aantal en de ernst van huidpuistjes.

Effectiviteit voor hidradenitis suppurativa

Humira is effectief gebleken bij volwassenen met matige tot ernstige HS.

In klinische onderzoeken kregen mensen met HS Humira of een placebo. Mensen in beide groepen gebruikten ook elke dag een plaatselijke antiseptische wasbeurt. (Dit is een wash die op de huid wordt aangebracht om ziektekiemen te bestrijden.) Onderzoekers wilden zien of Humira beter was dan een placebo om het aantal huidlaesies (zweren) en puistjes met minstens 50% te verminderen. Dit wordt gedefinieerd als een 'klinische reactie'.

De onderzoekers ontdekten dat 42% tot 59% van de mensen die Humira gebruikten een klinische respons vertoonden, vergeleken met slechts 26% tot 28% van de mensen die een placebo gebruikten.

Het gebruik van Humira bij kinderen van 12 jaar en ouder was gebaseerd op klinische onderzoeken bij volwassenen. De veiligheid en werkzaamheid van het medicijn zijn naar schatting hetzelfde bij kinderen als bij volwassenen. De dosering voor kinderen van 12 jaar en ouder is gebaseerd op hun gewicht.

Humira voor colitis ulcerosa (UC)

Humira is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa bij actieve volwassenen. "Actief" betekent dat u symptomen heeft. U moet al medicijnen hebben geprobeerd die immunosuppressiva worden genoemd, maar ze werkten niet voor u. Voorbeelden van deze immunosuppressiva zijn onder meer 6-mercaptopurine (6-MP), azathioprine en corticosteroïden.

Humira is niet onderzocht bij mensen met UC die eerder andere TNF-blokkers hadden gebruikt. (Humira is een medicijn tegen TNF-blokkers.)

Het doel van Humira is om u te helpen bij het bereiken van remissie. Dit is een tijd waarin uw symptomen verminderen, minder vaak voorkomen of verdwijnen.

UC legde uit

UC is een vorm van inflammatoire darmaandoening, een soort ziekte die uw spijsverteringskanaal aantast. Bij UC heeft u een ontsteking (zwelling) van het slijmvlies van uw dikke darm (colon), rectum of beide.

De ontsteking resulteert in kleine zweertjes, zweren genaamd, door het hele slijmvlies van uw dikke darm. Dit zorgt ervoor dat uw darmen hun inhoud snel en vaak legen. Als gevolg hiervan kunt u symptomen krijgen zoals diarree, buikpijn, ondervoeding (gebrek aan voedingsstoffen), gewichtsverlies en bloederige ontlasting.

Men denkt dat UC het gevolg is van een overactief immuunsysteem. Humira behandelt UC door het eiwit TNF te blokkeren. Dit vermindert de activiteit van uw immuunsysteem, wat leidt tot een afname van het aantal en de ernst van darmzweren.

Effectiviteit voor colitis ulcerosa

Humira is onderzocht bij volwassenen met matige tot ernstige UC die actief was. Deze mensen hadden ofwel geprobeerd of gebruikten momenteel andere geneesmiddelen voor UC, immunosuppressiva genaamd. Sommige mensen gebruikten ook geneesmiddelen die bekend staan ​​als aminosalicylaten.

In klinische onderzoeken wilden onderzoekers zien of Humira beter was dan een placebo om de symptomen in remissie te brengen. In één onderzoek vertoonde 18,5% van de mensen die Humira gebruikten remissie van de symptomen na 8 weken, vergeleken met 9,2% van de mensen die een placebo gebruikten.

Een soortgelijk onderzoek wees uit dat 16,5% van de mensen die Humira gebruikten na 8 weken remissie van de symptomen vertoonden, vergeleken met 9,3% van de mensen die een placebo namen. Na 52 weken had 8,5% van de mensen die Humira gebruikten nog steeds symptoomremissie, vergeleken met 4,1% van de mensen die een placebo gebruikten.

Humira voor de ziekte van Crohn (CD)

Humira is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) bij actieve volwassenen. "Actief" betekent dat u symptomen heeft. U moet de standaardbehandelingen al hebben geprobeerd, maar ze werkten niet voor u. Humira kan een optie voor u zijn als u infliximab (Remicade) heeft geprobeerd, maar het werkte niet voor u of u kon het medicijn niet verdragen.

Het doel van Humira is om de tekenen en symptomen van CD te verlichten en u te helpen bij het bereiken van remissie, een tijd waarin u geen symptomen heeft.

CD uitgelegd

CD is een vorm van inflammatoire darmziekte. CD kan elk deel van uw spijsverteringskanaal aantasten, maar komt meestal voor in de dunne darm en de dikke darm (colon). CD veroorzaakt vaak symptomen zoals diarree, maagkrampen, bloederige ontlasting, vermoeidheid (gebrek aan energie), gewichtsverlies en frequente stoelgang.

Er wordt aangenomen dat een overactief immuunsysteem een ​​factor is bij het veroorzaken van CD. Humira behandelt CD door het eiwit TNF te blokkeren. Dit vermindert de activiteit van uw immuunsysteem, wat leidt tot een vermindering van het aantal en de ernst van CD-symptomen.

Effectiviteit voor de ziekte van Crohn bij volwassenen

Bij volwassenen met CD is aangetoond dat Humira effectief is in het veroorzaken en behouden van zowel remissie als het significant verlichten van CD-symptomen.

In klinische onderzoeken werden mensen met CD behandeld met Humira (in verschillende doses) of een placebo. Onderzoekers ontdekten dat 21% tot 36% van de mensen die Humira gebruikten in week 4 een CD-remissie hadden. Dit wordt vergeleken met 7% tot 12% van de mensen die een placebo namen.

Van de mensen die Humira gebruikten, vond 52% tot 58% dat hun CD-symptomen aanzienlijk verminderden in week 4, vergeleken met 34% van de mensen die een placebo gebruikten.

In een andere studie werd gekeken naar handhaving van remissie en symptoomvermindering in week 26 en 56. In deze studie namen mensen Humira of een placebo voor handhaving van CD. In week 26 had 40% van de mensen die Humira gebruikten een CD-remissie, vergeleken met slechts 17% van de mensen die een placebo namen. In week 56 was 36% van de mensen die Humira gebruikten nog in remissie, vergeleken met slechts 12% van de mensen die een placebo namen.

Van de mensen die Humira gebruikten, vond 54% dat hun symptomen significant verminderden, vergeleken met 28% van de mensen die een placebo namen in week 26. In week 56 ontdekte 43% van de mensen die Humira gebruikten dat hun symptomen significant afnamen, vergeleken met slechts 18% van de mensen die een placebo slikten.

Humira voor de ziekte van Crohn bij kinderen

Humira is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 6 jaar en ouder met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) die actief is. Ze moeten al bepaalde medicijnen hebben geprobeerd die niet voor hen werkten. Deze geneesmiddelen omvatten corticosteroïden of immunomodulatoren zoals methotrexaat (Trexall), 6-mercaptopurine of azathioprine. Het doel van Humira is om de tekenen en symptomen van CD te verlichten en kinderen te helpen remissie te bereiken.

In klinische onderzoeken is aangetoond dat Humira werkzaam is bij matige tot ernstige CD bij kinderen van 6 tot 17 jaar. In deze onderzoeken kregen alle kinderen Humira. Er was geen placebogroep. De kinderen kregen willekeurig een lage of hoge dosis van het medicijn in verhouding tot hun gewicht.

Afhankelijk van welke dosis werd gebruikt, had in week 26 28% tot 39% van de kinderen een remissie van CD-symptomen. En 48% tot 59% had CD-symptomen die aanzienlijk verminderden.

In week 52 had 23% tot 33% van de kinderen een remissie van hun CD-symptomen. En 28% tot 42% van de kinderen vond dat hun symptomen aanzienlijk verminderden.

Humira voor reumatoïde artritis (RA)

Humira is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis die actief is bij volwassenen. "Actief" betekent dat u symptomen heeft. Het doel van Humira is om tekenen en symptomen van RA aanzienlijk te verlichten, gewrichtsschade te helpen beperken en de mobiliteit te verbeteren.

RA is een chronische (langdurige) auto-immuunziekte die door het hele lichaam gewrichtspijn en -ontsteking veroorzaakt. "Auto-immuun" betekent dat uw immuunsysteem uw lichaam per ongeluk aanvalt. Bij RA zijn er vaak periodes van opflakkeringen, waarin symptomen optreden of verergeren, en periodes van remissie, momenten waarop de symptomen verdwijnen.

Humira behandelt RA door het eiwit TNF te blokkeren. Dit vermindert de activiteit van uw immuunsysteem, wat leidt tot een vermindering van het aantal en de ernst van RA-symptomen.

Effectiviteit voor reumatoïde artritis

Humira is effectief gebleken voor de behandeling van RA bij volwassenen.

In klinische onderzoeken bij mensen met RA werd Humira vergeleken met een placebo. In sommige onderzoeken namen mensen ook methotrexaat in met Humira of een placebo. Onderzoekers wilden zien hoe effectief Humira was om mensen te helpen een vermindering van 20%, 50% of 70% van de ernst en het aantal RA-symptomen te bereiken. In al deze onderzoeken ontdekten onderzoekers dat Humira werkzamer was dan de placebo.

In twee onderzoeken vertoonde 12% tot 21% van de mensen die Humira alleen of in combinatie met methotrexaat gebruikten, een vermindering van 70% in de ernst en het aantal RA-symptomen na 6 maanden. Dit werd vergeleken met slechts 2% tot 3% van de mensen die alleen een placebo of methotrexaat gebruikten.

Na 12 maanden was bij 23% van de mensen die Humira samen met methotrexaat gebruikten 70% afname van de ernst en het aantal RA-symptomen. Ter vergelijking: 5% van de mensen die een placebo met methotrexaat namen, had een vermindering van 70%.

Humira voor artritis psoriatica (PsA)

Humira is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica die actief is bij volwassenen. "Actief" betekent dat u symptomen heeft. Het doel van Humira is om de tekenen en symptomen van PsA te verminderen, te voorkomen dat de aandoening verergert en de mobiliteit te verbeteren.

PsA is een type artritis dat kan optreden bij mensen met psoriasis. PsA resulteert in rode, schilferende plekken op de huid en hoofdhuid, plus klassieke artritissymptomen van gezwollen, pijnlijke gewrichten. Bij PsA zijn er vaak periodes van opflakkeringen, waarin symptomen optreden of verergeren, en periodes van remissie, momenten waarop de symptomen verdwijnen.

PsA treedt op wanneer uw immuunsysteem per ongeluk uw gewrichten en huid aanvalt. Humira behandelt PsA door het eiwit TNF te blokkeren. Dit vermindert de activiteit van uw immuunsysteem, wat leidt tot een vermindering van het aantal en de ernst van PsA-symptomen.

Effectiviteit voor artritis psoriatica

Humira is effectief gebleken bij de behandeling van matige tot ernstige PsA bij volwassenen.

In klinische onderzoeken vergeleken onderzoekers Humira met een placebo om te zien of Humira de ernst van PsA beter kon verminderen.

In één onderzoek had 20% van de mensen die Humira gebruikten na 12 weken een afname van 70% in de ernst en het aantal PsA-symptomen. Dit werd vergeleken met slechts 1% van de mensen die een placebo slikten. Na 24 weken verminderde 23% van de mensen die Humira gebruikten 70% van de PsA-symptomen vergeleken met 1% van de mensen die placebo gebruikten.

Humira voor uveïtis

Humira is door de FDA goedgekeurd om bepaalde soorten uveïtis bij volwassenen te behandelen die niet door een infectie worden veroorzaakt:

• intermediaire uveïtis: ontsteking (zwelling) van het middengedeelte van het oog
• posterieure uveïtis: ontsteking van de achterkant van het oog
• panuveitis uveïtis: ontsteking van het hele oog

Uveïtis verwijst naar zwelling van de middelste laag van het oog, de uvea genaamd. Dit veroorzaakt symptomen zoals pijn, eye floaters, wazig zien, gevoeligheid voor licht en roodheid in het oog. Onbehandelde, ernstige gevallen van uveïtis kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.

Soms is uveïtis het gevolg van een infectie. Andere keren is de aandoening te wijten aan een auto-immuunziekte (een aandoening waarbij uw immuunsysteem uw lichaam per ongeluk aanvalt), zoals reumatoïde artritis of psoriasis.

Humira behandelt uveïtis door het eiwit TNF te blokkeren. Dit vermindert de activiteit van uw immuunsysteem, wat leidt tot genezing van schade aan het oog en verbeterd zicht.

Effectiviteit voor uveïtis

Humira is effectief gebleken voor de behandeling van uveïtis die niet het gevolg is van een infectie.

In klinische onderzoeken wilden onderzoekers zien hoe lang Humira werkte om uveïtis bij volwassenen te behandelen. Het moment waarop de uveïtis-symptomen verergerden, werd behandelingsfalen genoemd. Dit is wanneer uveïtislaesies of -symptomen erger worden (in aantal of ernst) terwijl een persoon wordt behandeld. Mensen in de onderzoeken namen Humira of een placebo.

De onderzoekers ontdekten dat de symptomen van uveïtis verergerden bij 39,1% tot 54,5% van de mensen die Humira gebruikten. Dit werd vergeleken met 55,0% tot 78,5% van de mensen die een placebo namen.

In één onderzoek verergerden de symptomen van uveïtis na 5,6 maanden bij de helft van de mensen die Humira kregen. Ter vergelijking: de uveïtis-symptomen verergerden na 3 maanden bij de helft van de mensen die een placebo kregen.

Onderzoeksresultaten bij kinderen

In een ander onderzoek wilden onderzoekers zien hoe lang het duurde voordat kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar met uveïtis falen van de behandeling. Kinderen in de onderzoeken gebruikten Humira met methotrexaat of een placebo met methotrexaat.

De onderzoekers ontdekten dat 26,7% van de kinderen die Humira gebruikten, de behandeling faalde, vergeleken met 60% van de kinderen die een placebo namen. Bij minder dan de helft van de kinderen die Humira gebruikten, faalde de behandeling na 80 weken. Ter vergelijking: de helft van de kinderen die een placebo namen, duurde 24,1 weken voordat de behandeling faalde.

Humira voor spondylitis ankylopoetica (AS)

Humira is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van spondylitis ankylopoetica die actief is bij volwassenen. "Actief" betekent dat u symptomen heeft. Het doel van Humira is om de tekenen en symptomen van as te verminderen.

AS is een vorm van artritis die voornamelijk uw wervelkolom treft. Het kan ook gewrichtspijn en stijfheid veroorzaken in andere delen van uw lichaam. AS resulteert in een ernstige ontsteking (zwelling) in uw wervels, de kleine botten die uw wervelkolom vormen. AS kan in ernstige gevallen leiden tot chronische (langdurige) pijn, invaliditeit en misvormingen van de wervelkolom.

Soms kan AS periodes van opflakkeringen hebben. Dit zijn momenten waarop de symptomen erger worden. Er kunnen ook periodes van remissie zijn. Dit zijn momenten waarop de symptomen verminderen, minder vaak voorkomen of verdwijnen.

Het is niet helemaal bekend waardoor AS wordt veroorzaakt. Er wordt aangenomen dat onjuiste reacties van het immuunsysteem een ​​rol kunnen spelen, wat betekent dat het immuunsysteem actief wordt wanneer het niet zou moeten. Humira behandelt AS door het eiwit TNF te blokkeren. Dit vermindert de activiteit van uw immuunsysteem, wat leidt tot een vermindering van AS-symptomen en opflakkeringen.

Effectiviteit voor spondylitis ankylopoetica

Humira is effectief gebleken voor de behandeling van AS bij volwassenen.

Klinische studies keken of Humira beter was dan een placebo bij het verlichten van AS-symptomen.

Onderzoekers ontdekten dat 58% van de mensen die Humira gebruikten een verbetering van 20% in AS-symptomen vertoonden in week 12. Ter vergelijking: 21% van de mensen die een placebo gebruikten, hadden een verbetering van 20% in AS-symptomen.

Bovendien ontdekten de onderzoekers na 24 weken dat 22% van de mensen die Humira gebruikten een zeer lage ziekteactiviteit vertoonden. Dit werd vergeleken met slechts 6% van de mensen die een placebo slikten. Een laag niveau van ziekteactiviteit werd gedefinieerd als minder dan 20 punten op een 100-puntsschaal verdeeld over vier categorieën die de frequentie en ernst van de symptomen maten. In vergelijking met mensen die een placebo namen, meldden mensen die Humira gebruikten dat hun rugpijn en ontsteking veel ernstiger en vaker afnamen.

Humira voor juveniele idiopathische artritis (JIA)

Humira is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis die ernstig, polyarticulair en actief is bij kinderen van 2 jaar en ouder. "Polyarticulair" betekent dat de aandoening meer dan één gewricht treft. En "actief" verwijst naar het feit dat het kind symptomen heeft.

JIA, voorheen bekend als juveniele reumatoïde artritis, is het meest voorkomende type artritis bij kinderen. Kinderen met JIA hebben vaak gewrichtspijn, zwelling en stijfheid. De meeste gevallen zijn mild, maar als het niet wordt behandeld, zal JIA waarschijnlijk verergeren en kan het leiden tot chronische (langdurige) pijn en gewrichtsschade.

Het is niet precies bekend wat JIA veroorzaakt, maar men gelooft dat het het gevolg is van een auto-immuunziekte. Dit is een type ziekte waarbij uw immuunsysteem per ongeluk de eigen cellen van uw lichaam aanvalt. Humira behandelt JIA door het eiwit TNF te blokkeren. Dit vermindert de activiteit van uw immuunsysteem.

Effectiviteit voor juveniele idiopathische artritis

Humira is onderzocht bij kinderen van 4 tot 17 jaar met polyarticulaire JIA. Alle kinderen in de studie hadden eerder andere medicijnen voor JIA geprobeerd. In deze klinische studie wilden onderzoekers zien of Humira effectiever was in het verminderen van de ernst van JIA-symptomen in vergelijking met een placebo.

Na 48 weken ontdekten ze dat 43% van de kinderen die Humira gebruikten, opflakkeringen van de symptomen vertoonden, vergeleken met 71% van de kinderen die een placebo gebruikten. Ook had 37% van de kinderen die Humira en methotrexaat gebruikten, opflakkeringen van de symptomen, vergeleken met 65% van de kinderen die een placebo en methotrexaat gebruikten.

Humira voor andere aandoeningen

Naast de hierboven genoemde toepassingen, mag Humira off-label worden gebruikt. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor eenmalig gebruik, wordt gebruikt voor een ander medicijn dat niet is goedgekeurd. En u kunt zich afvragen of Humira wordt gebruikt voor bepaalde andere aandoeningen. Hieronder vindt u informatie over andere mogelijke toepassingen van Humira.

Humira voor artrose (off-label gebruik)

Humira is niet goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van artrose, een soort artritis. Maar het medicijn kan off-label worden gebruikt voor de aandoening.

In één studie werd gekeken naar 56 mensen met matige tot ernstige artrose van de knie. Ze kregen een injectie met Humira of hyaluronzuur rechtstreeks in hun knie. Onderzoekers ontdekten dat mensen die Humira kregen, een grotere pijnvermindering rapporteerden in vergelijking met mensen die hyaluronzuur kregen.

Als u meer wilt weten over het gebruik van Humira voor artrose, overleg dan met uw arts. Zij kunnen u de beste behandelingen aanbevelen.

Humira voor sarcoïdose (off-label gebruik)

Sarcoïdose is een aandoening waarbij ontstoken (gezwollen) cellen in uw lichaam zich ophopen in massa's of knobbeltjes (abnormale gezwellen) op verschillende organen. Het treft meestal de longen en lymfeklieren.

Humira is niet door de FDA goedgekeurd om sarcoïdose te behandelen. Maar het medicijn kan off-label worden gebruikt voor de aandoening.

In een systematische review werd gekeken naar studies van TNF-blokkers voor de behandeling van verschillende soorten sarcoïdose. Uit de review bleek dat Humira mogelijk werkt om vormen van sarcoïdose te behandelen die de huid of ogen aantasten.

Als u meer wilt weten over het gebruik van Humira voor sarcoïdose, overleg dan met uw arts. Zij kunnen u de beste behandelingen aanbevelen.

Humira voor IBS (geen geschikt gebruik)

Prikkelbare darmsyndroom (IBS) is een spijsverteringsstoornis die op de lange termijn constant ongemak kan veroorzaken.

Humira is niet door de FDA goedgekeurd om IBS te behandelen.

Als u meer wilt weten over mogelijke behandelingen voor IBS, overleg dan met uw arts.

Humira voor lupus (mogelijk niet geschikt)

Lupus is een type auto-immuunziekte (een aandoening waarbij uw immuunsysteem per ongeluk de eigen cellen van uw lichaam aanvalt).

Het is niet bekend of Humira effectief is voor de behandeling van lupus. Sommige wetenschappers zijn van mening dat geneesmiddelen die tumornecrosefactor (TNF) -blokkers worden genoemd, nuttig kunnen zijn bij de behandeling van lupus. Humira is een type TNF-blokker.

Aan de andere kant kan Humira een reactie van het immuunsysteem veroorzaken die lupusachtig syndroom wordt genoemd. (Zie het gedeelte 'Bijwerkingen van Humira' hierboven voor meer informatie.) Hoewel dit zeer zeldzaam was, was dit een gemelde bijwerking van het geneesmiddel tijdens klinische onderzoeken.

Als u vragen heeft over behandelingen voor lupus, neem dan contact op met uw arts.

Humira en kinderen

De FDA heeft Humira goedgekeurd om de volgende aandoeningen bij kinderen te behandelen:

• matige tot ernstige juveniele idiopathische artritis bij kinderen van 2 jaar en ouder
• matige tot ernstige ziekte van Crohn bij kinderen van 6 jaar en ouder
• bepaalde soorten uveïtis bij kinderen van 2 jaar en ouder
• matige tot ernstige hidradenitis suppurativa bij kinderen van 12 jaar en ouder

Raadpleeg de afzonderlijke rubrieken hierboven voor meer informatie over de aandoeningen die Humira kan worden gebruikt bij de behandeling van kinderen.

Humira gebruikt met andere medicijnen

Afhankelijk van de aandoening waarvoor het wordt gebruikt, kan Humira al dan niet in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt.

Humira wordt vaak gebruikt met een klasse medicijnen die bekend staan ​​als disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's).

Voorbeelden van DMARD's zijn onder meer:

• methotrexaat (Trexall)
• leflunomide (Arava)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Humira wordt bijvoorbeeld vaak samen met methotrexaat gebruikt om reumatoïde artritis (RA) en juveniele idiopathische artritis (JIA) te behandelen.

Als u vragen heeft over het gebruik van Humira met andere medicijnen, overleg dan met uw arts.

Humira-pen en andere vormen

Humira is er in drie vormen: een voorgevulde pen, een voorgevulde spuit en een injectieflacon met vloeibare oplossing. Het medicijn wordt via een injectie net onder de huid (subcutaan) toegediend. Een zorgverlener kan u Humira-injecties geven. Maar u kunt uzelf misschien thuis injecties geven met de pen of injectiespuit als uw arts dit goedkeurt. U moet eerst worden getraind.

Zowel de pennen als de spuiten zijn voorgevuld met een enkele dosis Humira en worden geleverd met naalden. Er zijn ook speciale Humira “starterspakketten” verkrijgbaar die verschillende voorgevulde pennen of spuiten bevatten.

Humira wordt ook geleverd in een injectieflacon met een enkelvoudige dosis. Maar dit formulier mag alleen worden gebruikt door zorgaanbieders. U kunt zelf geen injectieflacons gebruiken.

Als u vragen heeft over welke vorm van Humira geschikt voor u is of hoe u uzelf injecties kunt geven, overleg dan met uw arts.

Humira dosering

De Humira-dosering die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:

• het type en de ernst van de aandoening waarvoor u Humira gebruikt
• je leeftijd
• de vorm van Humira die je aanneemt
• andere medische aandoeningen die u mogelijk heeft

Meestal zal uw arts u met een lage dosering laten beginnen. Daarna passen ze het na verloop van tijd aan om het bedrag te bereiken dat bij u past. Uw arts zal uiteindelijk de kleinste dosering voorschrijven die het gewenste effect geeft.

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Medicijnvormen en sterke punten

Humira is er in drie vormen:

• Een pen voor eenmalig gebruik. Het is beschikbaar in deze sterke punten:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Een voorgevulde spuit met een enkele dosis. Het is beschikbaar in deze sterke punten:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Een injectieflacon met een enkele dosis vloeibare oplossing. Het is verkrijgbaar in één sterkte: 40 mg / 0,8 ml.

Voor meer informatie over de formulieren van het medicijn en hoe ze worden gegeven, zie het gedeelte hierboven getiteld 'Humira-pen en andere formulieren'.

Dosering voor volwassenen

De doseringen van Humira voor volwassenen kunnen variëren, afhankelijk van de aandoening die het medicijn behandelt.

Dosering voor plaque psoriasis

Voor plaque psoriasis is de aanbevolen startdosis Humira 80 mg. Dit wordt gevolgd door een dosering van 40 mg eenmaal per twee weken, te beginnen in de week nadat u uw eerste injectie heeft gekregen.

Om u te helpen bij het volgen van het hierboven beschreven doseringsschema, wordt Humira geleverd in een starterkit met verschillende voorgevulde pennen of spuiten. Deze kit helpt ervoor te zorgen dat u de juiste dosering van de pen gebruikt tijdens uw eerste maand dat u Humira gebruikt.

Dosering voor hidradenitis suppurativa (HS)

Voor hidradenitis suppurativa is de aanbevolen dosering van Humira als volgt:

• U krijgt eerst een oplaaddosis van 160 mg. Een oplaaddosis is bedoeld om het medicijn snel in uw lichaam te krijgen, zodat het meteen kan werken. U kunt de oplaaddosis als één dosis op 1 dag krijgen of deze over 2 opeenvolgende dagen verdelen.
• Twee weken later (dag 15) heeft u een dosis van 80 mg.
• Twee weken later (dag 29) begint u elke week met een injectie van 40 mg.

Om u te helpen bij het volgen van het hierboven beschreven doseringsschema, wordt Humira geleverd in een starterkit met verschillende voorgevulde pennen of spuiten. Deze kit helpt ervoor te zorgen dat u de juiste dosering van de pen gebruikt tijdens uw eerste maand dat u Humira gebruikt.

Dosering voor reumatoïde artritis (RA)

Voor reumatoïde artritis is de aanbevolen dosering van Humira 40 mg eenmaal per twee weken.

Als u geen methotrexaat (Trexall) samen met Humira voor RA gebruikt, kan uw arts uw dosering verhogen tot 40 mg per week.

Dosering voor artritis psoriatica (PsA)

Voor artritis psoriatica is de aanbevolen dosering Humira 40 mg eenmaal per twee weken.

Dosering voor colitis ulcerosa (UC)

Voor colitis ulcerosa is de aanbevolen dosering van Humira als volgt:

• U krijgt eerst een oplaaddosis van 160 mg. U kunt het als één dosis in 1 dag krijgen of het over 2 opeenvolgende dagen verdelen.
• Twee weken later (dag 15) heeft u een dosis van 80 mg.
• Twee weken later (dag 29) begint u met een injectie van 40 mg om de week.

Om u te helpen bij het volgen van het hierboven beschreven doseringsschema, wordt Humira geleverd in een starterkit met verschillende voorgevulde pennen of spuiten. Deze kit helpt ervoor te zorgen dat u de juiste dosering van de pen gebruikt tijdens uw eerste maand dat u Humira gebruikt.

Dosering voor de ziekte van Crohn (CD)

Voor de ziekte van Crohn (CD) is de aanbevolen dosering van Humira als volgt:

• U krijgt eerst een oplaaddosis van 160 mg. U kunt het als één dosis in 1 dag krijgen of het over 2 opeenvolgende dagen verdelen.
• Twee weken later (dag 15) heeft u een dosis van 80 mg.
• Twee weken later (dag 29) begint u met een injectie van 40 mg om de week.

Om u te helpen bij het volgen van het hierboven beschreven doseringsschema, wordt Humira geleverd in een starterkit met verschillende voorgevulde pennen of spuiten. Deze kit helpt ervoor te zorgen dat u de juiste dosering van de pen gebruikt tijdens uw eerste maand dat u Humira gebruikt.

Dosering voor uveïtis

Voor uveïtis is de aanbevolen startdosering van Humira 80 mg. Dit wordt gevolgd door een dosering van 40 mg eenmaal per twee weken, te beginnen in de week nadat u uw eerste injectie heeft gekregen.

Om u te helpen bij het volgen van het hierboven beschreven doseringsschema, wordt Humira geleverd in een starterkit met verschillende voorgevulde pennen of spuiten. Deze kit helpt ervoor te zorgen dat u de juiste dosering van de pen gebruikt tijdens uw eerste maand dat u Humira gebruikt.

Dosering voor spondylitis ankylopoetica (AS)

Voor spondylitis ankylopoetica is de aanbevolen dosering van Humira 40 mg eenmaal per twee weken.

Pediatrische dosering

Hier is wat informatie over de Humira-doseringen bij kinderen.

Pediatrische dosering voor hidradenitis suppurativa (HS)

Bij gebruik voor HS bij kinderen van 12 jaar en ouder wordt Humira als volgt gedoseerd op basis van lichaamsgewicht:

• Kinderen die 30 kg tot 59 kg wegen: op dag 1 krijgt uw kind een oplaaddosis van 80 mg. Op dag 8 krijgen ze 40 mg. Daarna krijgen ze om de week 40 mg.
• Kinderen die 60 kg of meer wegen: uw kind krijgt op dag 1 een oplaaddosis van 160 mg, of het kan worden opgesplitst in twee doses die op twee opeenvolgende dagen moeten worden gegeven. Op dag 15 krijgen ze 80 mg. Op dag 29 krijgen ze 40 mg. Daarna krijgen ze elke week 40 mg.

Om u te helpen bij het volgen van het hierboven beschreven doseringsschema, wordt Humira geleverd in een starterkit met verschillende voorgevulde pennen of spuiten. Deze kit helpt ervoor te zorgen dat u de juiste pendosering gebruikt tijdens de eerste maand dat uw kind Humira gebruikt.

Pediatrische dosering voor de ziekte van Crohn (CD)

Bij gebruik voor de ziekte van Crohn bij kinderen van 6 jaar en ouder, wordt Humira als volgt gedoseerd op basis van lichaamsgewicht:

• Kinderen die 17 kg tot 39 kg wegen: op dag 1 krijgt uw kind een oplaaddosis van 80 mg. Op dag 15 krijgen ze 40 mg. Vanaf dag 29 krijgen ze om de week 20 mg.
• Kinderen met een gewicht van 88 lb (40 kg) of meer: ​​uw kind krijgt een oplaaddosis van 160 mg op dag 1, of het kan worden opgesplitst in twee doses die op 2 opeenvolgende dagen moeten worden gegeven. Op dag 15 krijgen ze 80 mg. Op dag 29 krijgen ze 40 mg. Daarna krijgen ze om de week 40 mg.

Om u te helpen bij het volgen van het hierboven beschreven doseringsschema, wordt Humira geleverd in een starterkit met verschillende voorgevulde pennen of spuiten. Deze kit helpt ervoor te zorgen dat u de juiste pendosering gebruikt tijdens de eerste maand dat uw kind Humira gebruikt.

Pediatrische dosering voor uveïtis

Bij gebruik voor uveïtis bij kinderen van 2 jaar en ouder, wordt Humira als volgt gedoseerd op basis van lichaamsgewicht:

• Kinderen met een gewicht van 22 tot 32 pond (10 kg tot 14 kg): 10 mg eenmaal per twee weken
• Kinderen met een gewicht van 15 kg tot 29 kg: 20 mg eenmaal per twee weken
• Kinderen die 30 kg of meer wegen: 40 mg eenmaal per twee weken

Dosering voor juveniele idiopathische artritis (JIA)

Voor juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder zijn de Humira-doseringen gebaseerd op lichaamsgewicht:

• Kinderen met een gewicht van 22 tot 32 pond (10 kg tot 14 kg): 10 mg eenmaal per twee weken
• Kinderen met een gewicht van 15 kg tot 29 kg: 20 mg eenmaal per twee weken
• Kinderen die 30 kg of meer wegen: 40 mg eenmaal per twee weken

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een dosis Humira bent vergeten, neem dan uw volgende dosis zodra u eraan denkt. Daarna moet u uw volgende dosis op het gewone tijdstip innemen om u weer op schema te brengen.

Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. U kunt uw schema ook in een kalender schrijven.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Humira is bedoeld voor gebruik als langdurige behandeling. Als u en uw arts vaststellen dat Humira voor u veilig en werkzaam is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.

Hoe Humira te injecteren

Humira wordt als injectie net onder uw huid (subcutaan) toegediend. Het is mogelijk dat u uzelf thuis Humira-injecties kunt geven. Dan zal uw arts of apotheker u eerst laten zien hoe u de medicatie moet gebruiken. In sommige gevallen kan het echter zijn dat u voor de injecties nog steeds naar het kantoor van uw arts moet gaan.

Humira-injectieplaatsen

U kunt uzelf Humira-injecties in uw buik of de voorkant van uw dijbeen toedienen. Zorg ervoor dat u het medicijn rechtstreeks in uw huid injecteert. Probeer Humira niet door uw kleding heen te injecteren.

En zorg ervoor dat u elke keer dat u uzelf een injectie geeft, een andere plek op uw lichaam kiest. Deze nieuwe site moet minstens 2,5 cm verwijderd zijn van het laatste gebied dat u heeft gebruikt. Dit helpt voorkomen dat uw huid te gevoelig wordt en vermindert het risico op reacties op de injectieplaats, zoals pijn. Injecteer Humira niet op een plek waar uw huid rood, gekneusd, gevoelig of hard is.

Ga naar de website van de medicijnfabrikant voor meer informatie over hoe u uzelf op de juiste manier een Humira-injectie kunt geven. Het bevat gedetailleerde stapsgewijze video-instructies.

Wanneer te nemen

Afhankelijk van de aandoening waarvoor Humira wordt gebruikt, moet u uzelf of elke 1 tot 2 weken een injectie toedienen. (Zie het gedeelte 'Humira-dosering' hierboven voor meer informatie over hoe vaak u injecties nodig heeft.)

Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. U kunt uw schema ook in een kalender schrijven.

Alternatieven voor Humira

Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige passen misschien beter bij u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Humira, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.

Notitie: Sommige van de onderstaande geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

Alternatieven voor plaque psoriasis

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om plaque psoriasis te behandelen, zijn onder meer:

• actuele (aangebracht op de huid) behandelingen, zoals:
  • synthetische vitamine D
  • topische corticosteroïden
  • actuele retinoïden
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• methotrexaat (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternatieven voor hidradenitis suppurativa (HS)

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om hidradenitis suppurativa te behandelen, zijn onder meer:

• paracetamol (Tylenol)
• corticosteroïden, zoals prednison of prednisolon
• methotrexaat (Trexall)
• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen (Advil, anderen)
• infliximab (Remicade)
• actueel lidocaïne
• actuele retinoïden

Alternatieven voor reumatoïde artritis (RA)

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen, zijn onder meer:

• paracetamol (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroïden, zoals prednison of methylprednisolon
• etanercept (Enbrel)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• methotrexaat (Trexall)
• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen (Advil, anderen) of celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatieven voor artritis psoriatica (PsA)

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om artritis psoriatica te behandelen, zijn onder meer:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen (Advil, anderen) of celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazaroteen (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatieven voor colitis ulcerosa (UC)

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om colitis ulcerosa te behandelen, zijn onder meer:

• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• corticosteroïden, zoals budesonide, hydrocortison en prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamine (Asacol, Lialda)
• olsalazine (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatieven voor de ziekte van Crohn (CD)

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om de ziekte van Crohn te behandelen, zijn onder meer:

• antibiotica, zoals metronidazol of ciprofloxacine (Cipro)
• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroïden, zoals budesonide, hydrocortison en prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamine (Asacol, Lialda)
• methotrexaat (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternatieven voor uveïtis

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om uveïtis te behandelen, zijn onder meer:

• azathioprine (Imuran)
• corticosteroïden, zoals prednison
• cyclosporine (Gengraf, Sandimmune)
• methotrexaat (Trexall)
• mycofenolaatmofetil (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Alternatieven voor spondylitis ankylopoetica (AS)

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om spondylitis ankylopoetica te behandelen, zijn onder meer:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroïden, zoals prednison of prednisolon
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen (Advil, anderen) of naproxen (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• ixekizumab (Taltz)

Alternatieven voor juveniele idiopathische artritis (JIA)

Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om juveniele idiopathische artritis te behandelen, zijn onder meer:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• methotrexaat (Trexall)
• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen (Advil) of naproxen (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Humira tegen Entyvio

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Humira zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Humira en Entyvio gelijk en verschillend zijn.

Ingrediënten

Humira bevat de werkzame stof adalimumab. Entyvio bevat de werkzame stof vedolizumab. Zowel adalimumab als vedolizumab zijn soorten medicijnen die biologische geneesmiddelen worden genoemd. Biologics zijn medicijnen gemaakt van levende cellen.

Zowel adalimumab als vedolizumab zijn soorten medicijnen die bekend staan ​​als monoklonale antilichamen. Dit is een soort biologische medicatie gemaakt van cellen van het immuunsysteem.

Humira behoort tot een klasse medicijnen die tumornecrosefactor-blokkers (TNF-blokkers) worden genoemd. Entyvio behoort tot een klasse medicijnen die integrinereceptorantagonisten worden genoemd. Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Humira goedgekeurd om de volgende aandoeningen te behandelen:

• reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen
• juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder
• artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen
• spondylitis ankylopoetica (AS) bij volwassenen
• De ziekte van Crohn (CD) bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
• colitis ulcerosa (UC) bij volwassenen
• plaque psoriasis bij volwassenen
• hidradenitis suppurativa (HS) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
• bepaalde soorten uveïtis bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder

Voor details over hoe Humira wordt gebruikt om deze aandoeningen te behandelen, zie de rubrieken “Humira voor plaque psoriasis” en “Andere toepassingen van Humira” hierboven.

Entyvio is goedgekeurd door de FDA om de volgende aandoeningen te behandelen:

• UC bij volwassenen die matig tot ernstig is. U moet al een medicijn hebben geprobeerd dat een TNF-blokker of een immunomodulator wordt genoemd, maar het werkte niet voor u of u kon het niet verdragen. Of u moet al een corticosteroïde hebben geprobeerd, maar het werkte niet voor u, u kon het niet verdragen, of u werd er afhankelijk van.
• CD bij volwassenen die matig tot ernstig is. U moet al een TNF-blokker of een immunomodulator hebben geprobeerd, maar het werkte niet voor u of u kon het niet verdragen.Of u moet al een corticosteroïde hebben geprobeerd, maar het werkte niet voor u, u kon het niet verdragen, of u werd er afhankelijk van.

Dus zowel Humira als Entyvio zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige CU bij volwassenen en matige tot ernstige CD bij volwassenen.

Geneesmiddelvormen en toediening

Humira is er in drie vormen: een pen voor eenmalig gebruik, een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik en een flacon voor eenmalig gebruik met vloeibare oplossing.

Humira wordt als injectie net onder uw huid (subcutaan) toegediend. Een zorgverlener kan u Humira-injecties geven. Maar u kunt uzelf misschien thuis injecties geven met de pen of injectiespuit als uw arts dit goedkeurt. U moet eerst worden getraind. De injectieflaconvorm van Humira mag alleen door zorgverleners worden gebruikt. U kunt zelf geen injectieflacons gebruiken.

Entyvio wordt geleverd als poeder in een injectieflacon met een enkelvoudige dosis. Een zorgverlener voegt er een vloeistof aan toe om een ​​oplossing te vinden. Het medicijn wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie, wat betekent dat het gedurende een bepaalde periode rechtstreeks in een ader wordt geïnjecteerd. Entyvio moet worden toegediend door een zorgverlener.

Bijwerkingen en risico's

Hoewel Humira en Entyvio verschillende actieve geneesmiddelen bevatten, kunnen deze medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken, maar ook enkele verschillende. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Milde bijwerkingen

Deze lijsten bevatten maximaal 10 van de meest voorkomende milde bijwerkingen die kunnen optreden met Humira, met Entyvio of met zowel Humira als Entyvio (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Humira:
  • reacties op de injectieplaats (jeuk, pijn of zwelling nabij de injectieplaats)
• Kan optreden bij Entyvio:
  • vermoeidheid (gebrek aan energie)
  • koorts
  • gewrichtspijn
• Kan voorkomen bij zowel Humira als Entyvio:
  • hoofdpijn
  • infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid
  • uitslag

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Humira, Entyvio of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Humira:
  • hartfalen
  • lupusachtig syndroom (een reactie van het immuunsysteem)
  • zenuwaandoeningen of demyeliniserende ziekten, zoals toevallen of multiple sclerose (MS)
  • bloedaandoeningen, zoals bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
  • kanker * zoals lymfoom (kanker van de witte bloedcellen)
• Kan optreden bij Entyvio:
  • infusiegerelateerde reacties, zoals misselijkheid of koorts
  • een zeldzame, agressieve virale ziekte die bekend staat als progressieve multifocale leuko-encefalopathie
• Kan voorkomen bij zowel Humira als Entyvio:
  • allergische reactie
  • lever schade
  • ernstige infecties * zoals tuberculose (tbc) of longontsteking

* Humira heeft boxed waarschuwingen voor deze bijwerkingen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Effectiviteit

De enige aandoeningen die zowel Humira als Entyvio worden gebruikt, zijn colitis ulcerosa (UC) bij volwassenen en de ziekte van Crohn (CD) bij volwassenen.

Effectiviteit bij de behandeling van colitis ulcerosa

Het gebruik van Humira en Entyvio bij de behandeling van matige tot ernstige CU is rechtstreeks vergeleken in een klinische studie. Onderzoekers hebben willekeurig 769 volwassenen toegewezen om Humira of Entyvio te ontvangen gedurende 52 weken, en vervolgens de resultaten geanalyseerd. Het doel was om te zien welk medicijn beter was in het veroorzaken van klinische remissie van UC. Dit is een vermindering van ontsteking (zwelling), wat leidt tot minder en minder ernstige symptomen.

Na 52 weken was 31,3% van de mensen die Entyvio kregen in klinische remissie vergeleken met 22,5% van de mensen die Humira kregen. 21,8% van de mensen die Humira kregen, konden echter remissie bereiken zonder corticosteroïden te gebruiken, vergeleken met 12,6% van de mensen die Entyvio kregen.

Een andere analyse keek naar verschillende klinische onderzoeken. Onderzoekers ontdekten dat Entyvio effectiever was in het verlichten van bepaalde UC-symptomen (zoals rectale bloeding) en het veroorzaken van remissie dan Humira. Ze ontdekten ook dat vanwege bijwerkingen minder mensen stopten met het gebruik van Entyvio dan Humira.

Effectiviteit bij de behandeling van de ziekte van Crohn

Een andere analyse van klinische onderzoeken keek naar mensen met een matige tot ernstige ziekte van Crohn. Onderzoekers ontdekten dat Humira eerder remissie veroorzaakte dan een placebo. Entyvio daarentegen veroorzaakte niet meer remissie dan een placebo. De onderzoekers stelden ook vast dat Humira effectiever was om de ziekte in remissie te houden.

Kosten

Humira en Entyvio zijn beide merkgeneesmiddelen. De Food and Drug Administration (FDA) heeft vijf biosimilaire versies van Humira goedgekeurd: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo en Abrilada. Het is echter mogelijk dat deze biosimilars enkele jaren niet beschikbaar zijn voor het Amerikaanse publiek.

Er zijn momenteel geen biosimilars van Entyvio beschikbaar, maar deze zijn in ontwikkeling.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com kost Humira doorgaans meer dan Entyvio in de loop van 1 jaar. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Humira tegen Cosentyx

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Humira zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier kijken we naar hoe Humira en Cosentyx gelijk en verschillend zijn.

Ingrediënten

Humira bevat de werkzame stof adalimumab. Cosentyx bevat de werkzame stof secukinumab. Zowel adalimumab als secukinumab zijn soorten medicijnen die biologische geneesmiddelen worden genoemd. Biologics zijn medicijnen gemaakt van levende cellen.

Zowel adalimumab als secukinumab zijn soorten medicijnen die bekend staan ​​als monoklonale antilichamen. Dit is een soort biologische medicatie gemaakt van cellen van het immuunsysteem.

Humira behoort tot een klasse medicijnen die tumornecrosefactor-blokkers (TNF-blokkers) worden genoemd. Cosentyx behoort tot een klasse medicijnen die interleukine-17A (IL-17A) -blokkers worden genoemd. Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken.

Toepassingen

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Humira goedgekeurd om de volgende aandoeningen te behandelen:

• reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen
• juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder
• artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen
• spondylitis ankylopoetica (AS) bij volwassenen
• De ziekte van Crohn (CD) bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
• colitis ulcerosa (UC) bij volwassenen
• plaque psoriasis bij volwassenen
• hidradenitis suppurativa (HS) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
• bepaalde soorten uveïtis bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder

Voor details over hoe Humira wordt gebruikt om deze aandoeningen te behandelen, zie de rubrieken “Humira voor plaque psoriasis” en “Andere toepassingen van Humira” hierboven.

Cosentyx is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:

• Plaque psoriasis die matig tot ernstig is bij volwassenen. Om Cosentyx te gebruiken, moet u in aanmerking komen voor fototherapie of systemische therapie. Fototherapie maakt gebruik van licht om plaque psoriasis te behandelen. En systemische therapie verwijst naar medicijnen die door uw hele lichaam werken om de vorming van plaques (vlekken op uw huid) te helpen voorkomen.
• Artritis psoriatica bij volwassenen. De artritis psoriatica moet actief zijn. "Actief" betekent dat u momenteel symptomen heeft.
• Spondylitis ankylopoetica bij volwassenen. De spondylitis ankylopoetica moet actief zijn.

Dus zowel Humira als Cosentyx zijn goedgekeurd voor de behandeling van plaque psoriasis bij volwassenen, artritis psoriatica bij volwassenen en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen.

Geneesmiddelvormen en toediening

Humira is er in drie verschillende vormen: een pen voor eenmalig gebruik, een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik en een flacon voor eenmalig gebruik met vloeibare oplossing.

Cosentyx is ook verkrijgbaar in drie verschillende vormen: een Sensoready-pen voor eenmalig gebruik, een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik en een injectieflacon met poeder voor eenmalig gebruik. Een zorgverlener voegt er een vloeistof aan toe om een ​​oplossing te vinden.

Zowel Humira als Cosentyx worden als injectie net onder uw huid (subcutaan) toegediend. Een zorgverlener kan u de injecties geven. Maar u kunt uzelf misschien thuis injecties geven met de pen of injectiespuit als uw arts dit goedkeurt. U moet eerst worden getraind. De injectieflaconvormen van de medicijnen kunnen alleen door zorgverleners worden gebruikt. U kunt zelf geen injectieflacons gebruiken.

Bijwerkingen en risico's

Humira en Cosentyx bevatten verschillende maar vergelijkbare actieve geneesmiddelen. Daarom kunnen deze medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken, maar ook enkele verschillende. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Milde bijwerkingen

Deze lijsten bevatten maximaal 10 van de meest voorkomende milde bijwerkingen die kunnen optreden bij Humira, Cosentyx of zowel Humira als Cosentyx (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Humira:
  • uitslag
  • reacties op de injectieplaats (jeuk, pijn of zwelling nabij de injectieplaats)
• Kan optreden bij Cosentyx:
  • diarree
• Kan optreden bij zowel Humira als Cosentyx:
  • hoofdpijn
  • infecties van de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid

Ernstige bijwerkingen

Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Humira, Cosentyx of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).

• Kan optreden bij Humira:
  • hartfalen
  • lupusachtig syndroom (een reactie van het immuunsysteem)
  • zenuwaandoeningen of demyeliniserende ziekten, zoals toevallen of multiple sclerose (MS)
  • bloedaandoeningen, zoals bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
  • kanker * zoals lymfoom (kanker van de witte bloedcellen)
  • lever schade
• Kan optreden bij Cosentyx:
  • nieuwe of verslechterende inflammatoire darmziekte
• Kan optreden bij zowel Humira als Cosentyx:
  • allergische reactie
  • ernstige infecties * zoals tuberculose (tbc) en longontsteking

* Humira heeft boxed waarschuwingen voor deze bijwerkingen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Effectiviteit

Humira en Cosentyx hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen, maar ze worden beide gebruikt voor de behandeling van plaque psoriasis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica.

Studies van Humira en Cosentyx werden vergeleken in een groot overzicht van studies. De onderzoekers ontdekten dat Cosentyx effectiever was dan Humira bij de behandeling van plaque psoriasis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica.

Een studie met de titel EXCEED 1 waarin Humira en Cosentyx rechtstreeks werden vergeleken voor de behandeling van artritis psoriatica bij volwassenen, is onlangs afgerond. Hoewel de volledige resultaten niet zijn vrijgegeven, hebben de onderzoekers aangekondigd dat ze niet vonden dat beide geneesmiddelen superieur waren voor de behandeling van artritis psoriatica.

En er is momenteel een klinische proef aan de gang die Humira en Cosentyx rechtstreeks vergelijkt voor de behandeling van spondylitis ankylopoetica bij volwassenen. De proef heet SURPASS en zou in december 2021 afgerond moeten zijn.

Kosten

Humira en Cosentyx zijn beide merkgeneesmiddelen. De Food and Drug Administration (FDA) heeft vijf biosimilaire versies van Humira goedgekeurd: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo en Abrilada. Deze biosimilars zullen echter enkele jaren niet beschikbaar zijn voor het Amerikaanse publiek.

Cosentyx komt niet in biosimilar-vorm.

Een biosimilar is een medicijn dat lijkt op een merkgeneesmiddel. Een generiek medicijn daarentegen is een exacte kopie van een merkgeneesmiddel. Biosimilars zijn gebaseerd op biologische medicijnen, die zijn gemaakt uit delen van levende organismen. Generieke geneesmiddelen zijn gebaseerd op reguliere medicijnen gemaakt van chemicaliën. Biosimilars en generieke geneesmiddelen hebben ook de neiging om minder te kosten dan merkmedicijnen.

Volgens schattingen op GoodRx.com zullen de kosten van Humira en Cosentyx variëren, afhankelijk van de vorm en dosis die uw arts voorschrijft. De werkelijke prijs is ook afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.

Humira en alcohol

Er zijn op dit moment geen interacties bekend tussen alcohol en Humira. Volgens de fabrikant van het medicijn zijn er geen risico's verbonden aan het drinken van alcohol tijdens de behandeling met Humira.

Het drinken van alcohol kan echter invloed hebben op enkele van de aandoeningen waarvoor Humira wordt gebruikt. Alcohol kan bijvoorbeeld de symptomen verergeren bij sommige mensen met colitis ulcerosa (UC) of de ziekte van Crohn (CD). Alcohol kan ook mensen met plaque psoriasis treffen door de ontsteking (zwelling) te versterken, waardoor plaques (plekken op de huid) kunnen ontstaan.

Als u vragen heeft over het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Humira, neem dan contact op met uw arts.

Humira-interacties

Humira kan interageren met verschillende andere medicijnen.

Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen het aantal bijwerkingen doen toenemen of ze ernstiger maken.

Humira en andere medicijnen

Hieronder staat een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Humira. Deze lijst bevat niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Humira.

Overleg met uw arts en apotheker voordat u Humira inneemt. Vertel hen over alle receptplichtige, vrij verkrijgbare en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden, vraag dan uw arts of apotheker.

Humira en geneesmiddelen die uw immuunsysteem verzwakken

Als u Humira gebruikt met bepaalde medicijnen die uw immuunsysteem verzwakken, kan uw risico op ernstige infecties toenemen. *

Ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen

Bij mensen met reumatoïde artritis (RA) worden vaak bepaalde medicijnen, disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's) genoemd, gebruikt om de voortgang van RA te vertragen en de symptomen te verlichten. Sommige DMARD's zijn biologische medicijnen, zoals Humira. Biologics zijn medicijnen gemaakt van levende cellen. Deze biologische DMARD's kunnen, wanneer ze samen met Humira worden gebruikt, uw immuunsysteem verzwakken. Hierdoor is de kans groter dat u ernstige infecties krijgt.

Het gebruik van biologische DMARD's, zoals abatacept (Orencia) en anakinra (Kineret), wordt niet aanbevolen als u Humira gebruikt.

Het is echter prima om Humira in te nemen met een DMARD genaamd methotrexaat (Trexall), zelfs als u RA heeft. Volgens de fabrikant van Humira kunnen deze twee medicijnen veilig samen worden gebruikt.

Tumornecrosefactorblokkers

Humira mag om dezelfde reden ook niet worden gebruikt met geneesmiddelen die tumornecrosefactor (TNF) -blokkers worden genoemd. TNF-blokkers kunnen uw immuunsysteem verzwakken. Omdat Humira een TNF-blokker is, kan het gebruik met andere TNF-blokkers u een risico op ernstige infecties opleveren.

Voorbeelden van TNF-blokkers zijn onder meer:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Als u een geneesmiddel gebruikt dat uw immuunsysteem kan verzwakken, of als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts voordat u met de Humira-behandeling begint. Zij kunnen u adviseren over de juiste medicijnen die u kunt gebruiken.

Humira en bepaalde medicijnen met een smal veilig bereik

Humira kan invloed hebben op de manier waarop uw lichaam bepaalde medicijnen verteert. Voor de meeste medicijnen is dit effect niet sterk genoeg om het op enigerlei wijze te merken.

Sommige medicijnen hebben echter een smal veilig bereik. Dit betekent dat zelfs kleine veranderingen in de hoeveelheid medicijn in uw lichaam ervoor kunnen zorgen dat het medicijn niet werkt of dat u bijwerkingen krijgt. Het gebruik van Humira met deze medicijnen kan ertoe leiden dat u van beide geneesmiddelen schadelijke bijwerkingen krijgt. (Zie de rubriek “Bijwerkingen van Humira” hierboven voor bijwerkingen van Humira.)

Voorbeelden van medicijnen met een smal veilig bereik zijn onder meer:

• warfarine (Coumadin)
• cyclosporine (Gengraf, Sandimmune)
• theofylline

Voordat u met de Humira-behandeling begint, moet u ervoor zorgen dat uw arts en apotheker op de hoogte zijn van alle medicijnen die u gebruikt. Zij zullen met u samenwerken om ervoor te zorgen dat u Humira veilig kunt gebruiken met uw medicijnen.

* Humira heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Humira en vaccins

Als u Humira gebruikt, mag u geen levende vaccins krijgen. Levende vaccins bevatten een verzwakte versie van het virus of de bacterie die ze moeten behandelen. Als u een gezond immuunsysteem heeft, veroorzaken levende vaccins meestal geen infecties. Maar als uw immuunsysteem zwak is doordat u Humira gebruikt, kan het krijgen van een levend vaccin een infectie veroorzaken. *

Voorbeelden van levende vaccins zijn onder meer:

• mazelen, bof, rubella (MMR)
• neusspray vorm van het griepvaccin (FluMist)
• orale vorm van het tyfusvaccin (Vivotif)
• waterpokken (Varivax)
• Zostavax gordelroos vaccin

Vraag, voordat u Humira gaat gebruiken, uw arts of uw vaccins up-to-date zijn. Ze kunnen u aanraden om bepaalde vaccins te krijgen voordat uw Humira-behandeling begint.

* Humira heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de FDA. Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Humira en kruiden en supplementen

Er zijn geen kruiden of supplementen waarvan is gemeld dat ze in wisselwerking staan ​​met Humira. Raadpleeg echter wel uw arts of apotheker voordat u een van deze producten gebruikt terwijl u Humira gebruikt.

Humira en voedsel

Er zijn geen voedingsmiddelen waarvan is gemeld dat ze in wisselwerking staan ​​met Humira. Als u vragen heeft over het eten van bepaalde voedingsmiddelen met Humira, neem dan contact op met uw arts.

Veelgestelde vragen over Humira

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Humira.

Kan ik stoppen met het gebruik van Humira en het later opnieuw opstarten?

Ja. U kunt stoppen met het gebruik van Humira en uw behandeling later hervatten. Maar het medicijn werkt de tweede keer misschien niet zo goed.

Dit komt omdat het mogelijk is dat uw lichaam antilichamen tegen Humira vormt. (Antilichamen zijn eiwitten van het immuunsysteem die stoffen aanvallen, zoals Humira, en ervoor kunnen zorgen dat ze niet goed werken.) Dus als u stopt en vervolgens weer begint met uw behandeling, kunnen de antilichamen het medicijn minder effectief maken.

In één studie werd echter gekeken naar mensen met reumatoïde artritis (RA) die stopten met het gebruik van Humira en daarna weer met hun behandeling begonnen. Deze mensen hadden een opflakkering (verergering van de symptomen) nadat ze hun behandeling hadden beëindigd. Maar het de tweede keer innemen van Humira verlichtte effectief de RA-aanval binnen 9 maanden bij 100% van de mensen. Merk op dat dit een kleine studie was en dat er nog meer onderzoek nodig is.

Het is belangrijk dat u de behandeling met Humira niet stopt zonder eerst met uw arts te overleggen. Ze kunnen u helpen bij het beantwoorden van al uw vragen.

Wordt Humira ooit als een infuus gegeven?

Nee, Humira wordt als injectie net onder uw huid (subcutaan) toegediend. Een infusie is wanneer een medicijn gedurende een bepaalde periode rechtstreeks in een ader wordt geïnjecteerd.Infusies moeten worden gegeven door zorgverleners.

Met Humira kan een zorgverlener u de injecties geven. Maar u kunt uzelf misschien thuis injecties geven met de pen- of spuitformulieren als uw arts dit goedkeurt. U moet eerst worden getraind. Op deze manier hoeft u niet naar het kantoor van uw arts te gaan om uw doses te ontvangen.

Als u vragen heeft over het gebruik van Humira, neem dan contact op met uw arts.

Krijg ik ontwenningsverschijnselen als ik stop met het gebruik van Humira?

Humira zelf veroorzaakt waarschijnlijk geen ontwenningsverschijnselen. Als u echter stopt met het gebruik van Humira, is de kans groot dat de symptomen van uw aandoening terugkeren of verergeren.

In klinische onderzoeken bijvoorbeeld, kreeg 22% van de mensen met hidradenitis suppurativa (HS) die stopten met het gebruik van Humira een opflakkering van hun HS-symptomen nadat ze de behandeling hadden beëindigd.

Als u vragen heeft over het beëindigen van het gebruik van Humira, overleg dan met uw arts. Stop niet alleen met het innemen van het medicijn.

Is het veilig om een ​​operatie te ondergaan terwijl ik Humira gebruik?

Er is niet veel onderzoek gedaan naar de vraag of het veilig is om een ​​operatie te ondergaan terwijl u Humira gebruikt.

Een mogelijke bijwerking van Humira is een verhoogd risico op ernstige infecties * zoals tuberculose (tbc). Dit komt omdat Humira uw immuunsysteem kan verzwakken. Als u een operatie heeft, loopt u ook een hoger risico op infectie. Er bestaat dus bezorgdheid dat een operatie tijdens het gebruik van Humira uw risico verder kan verhogen.

In een overzicht van klinische onderzoeken hadden mensen met RA die vóór de operatie stopten met het innemen van geneesmiddelen die tumornecrosefactor (TNF) -blokkers worden genoemd gedurende ten minste één dosis vóór de operatie, een lager risico op infectie. (Humira is een TNF-blokker.)

Als u van plan bent een operatie te ondergaan terwijl u Humira gebruikt, overleg dan met uw arts. Zij helpen u bij het bepalen van het juiste behandelplan voor u.

* Humira heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Welke bloedtesten heb ik nodig voor of tijdens de behandeling met Humira?

U heeft verschillende tests nodig voordat u met de Humira-behandeling begint en terwijl u het medicijn gebruikt, waaronder:

• Tuberculose (tbc). Voordat u Humira gaat gebruiken, zal uw arts u op tbc controleren. * Terwijl u de medicatie inneemt, zullen zij u controleren op eventuele symptomen van infectie. De reden hiervoor is dat Humira uw immuunsysteem kan verzwakken en de kans op het ontwikkelen van een infectie kan vergroten.
• Hepatitis B. Uw arts zal ook willen zien of u het hepatitis B-virus (HBV) heeft. Humira kan ervoor zorgen dat HBV opnieuw wordt geactiveerd bij mensen die eerder actieve HBV hadden. ('Actief' betekent dat u symptomen heeft.) Uw arts kan u blijven testen op HBV terwijl u Humira gebruikt en gedurende enkele maanden nadat u met de behandeling bent gestopt.
• Lever functie. Terwijl u Humira gebruikt, zal uw arts waarschijnlijk bloedonderzoeken laten uitvoeren om er zeker van te zijn dat uw lever goed werkt. Humira kan in zeldzame gevallen leverschade en plotseling leverfalen veroorzaken.
• Humira-niveau. Tijdens uw behandeling met Humira kan uw arts ook laboratoriumtesten bestellen om uw Humira-gehalte te controleren. Hoewel er meer onderzoek nodig is, toonde één onderzoek aan dat het ideaal kan zijn voor behandeling om de Humira-waarden in het bloed binnen een bepaald bereik te houden.
• Humira-antilichamen. Daarnaast kan uw arts een bloedtest laten uitvoeren om te controleren op antilichamen tegen Humira. (Zie voor meer informatie over antilichamen "Kan ik stoppen met het gebruik van Humira en het later opnieuw starten?" Hierboven.) Mensen die antilichamen tegen Humira vormen, zullen minder snel goed op het medicijn reageren.

Als u vragen heeft over welke tests u nodig heeft voor en tijdens uw Humira-behandeling, raadpleeg dan uw arts.

* Humira heeft een boxed waarschuwing voor ernstige infecties. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Zie "FDA-waarschuwingen" aan het begin van dit artikel voor meer informatie.

Hoe weet ik of Humira niet werkt voor mijn aandoening?

U zult weten dat Humira niet werkt voor uw aandoening als uw symptomen niet zo weinig verminderen of verminderen dat uw dagelijkse leven nog steeds wordt beïnvloed door uw aandoening. Als Humira werkt, zou u binnen de eerste paar maanden na inname van het medicijn symptoomverlichting moeten opmerken.

Als u vragen heeft over hoe goed Humira bij u werkt, overleg dan met uw arts.

Humira en zwangerschap

De Food and Drug Administration (FDA) wijst niet langer zwangerschapscategorieën toe om het risiconiveau te beschrijven dat verband houdt met het gebruik van geneesmiddelen op recept tijdens de zwangerschap. Volgens de fabrikant van Humira mag het medicijn echter alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat nodig is.

Het is niet bekend of Humira veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap.

In één studie werd gekeken naar gegevens bij zwangere vrouwen met reumatoïde artritis (RA) of de ziekte van Crohn (CD). In totaal namen 221 vrouwen Humira en 106 vrouwen gebruikten het medicijn niet. De onderzoekers merkten op dat 10% van de vrouwen die Humira gebruikten ernstige geboorteafwijkingen had, vergeleken met 7,5% van de vrouwen die het medicijn niet gebruikten.

Vanwege het kleine aantal mensen in het onderzoek zijn deze resultaten niet voldoende om met zekerheid te stellen dat Humira ernstige geboorteafwijkingen veroorzaakt. Dit komt omdat andere factoren dan Humira tussen de twee groepen verantwoordelijk kunnen zijn voor de verschillen in het aantal geboorteafwijkingen.

Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, overleg dan met uw arts voordat u Humira inneemt. Zij zullen samen met u de risico's en voordelen van het medicijn bekijken.

Humira en anticonceptie

Het is niet bekend of Humira veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Als u seksueel actief bent en u of uw partner zwanger kan worden, overleg dan met uw arts over uw geboortebeperkingsbehoeften terwijl u Humira gebruikt.

Humira en borstvoeding

Volgens de fabrikant van het medicijn mag u geen borstvoeding geven terwijl u Humira gebruikt.

Humira gaat over in de moedermelk en kan worden overgedragen op een kind dat borstvoeding krijgt. Er zijn echter niet genoeg gegevens om te weten of het bedrag veilig is of dat het het kind mogelijk kan schaden. Er is nog meer onderzoek nodig.

Als u borstvoeding geeft of van plan bent, overleg dan met uw arts. Ze kunnen uitleggen wat de beste manieren zijn om uw kind te voeden en welke behandelingsopties voor u beschikbaar zijn.

Humira vervaldatum, opslag en verwijdering

Als u Humira bij de apotheek krijgt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de doos vermelden. Deze datum is meestal 1 jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben afgeleverd.

De vervaldatum helpt garanderen dat de medicatie gedurende deze tijd effectief is. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Opslag

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.

U moet Humira in de originele doos in een koelkast bewaren bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C). Dit helpt het medicijn tegen licht te beschermen. Vries Humira nooit in.

Indien nodig (zoals wanneer u op reis gaat), kunt u Humira maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur tot maximaal 25 ° C (77 ° F) bewaren. Zorg ervoor dat u het medicijn te allen tijde tegen licht beschermt totdat u uzelf uw dosis toedient.

Verwijdering

Als u Humira niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, dan is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.

Dit artikel bevat een aantal handige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt ook uw apotheker om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.

Hoe Humira werkt

Als u een auto-immuunziekte heeft, ziet uw immuunsysteem ten onrechte iets in uw lichaam als een bedreiging en valt het dit aan. Dit leidt tot de problemen en symptomen die worden gezien bij aandoeningen zoals plaque psoriasis, reumatoïde artritis (RA), de ziekte van Crohn (CD) en artritis psoriatica (PsA).

Het is niet precies bekend wat auto-immuunziekten veroorzaakt. Deskundigen denken dat een eiwit dat tumornecrosefactor (TNF) wordt genoemd, een belangrijke oorzaak is van ontsteking (zwelling) bij deze aandoeningen. Wanneer het lichaam een ​​bedreiging ziet, veroorzaakt TNF een ontsteking om de bedreiging te helpen bestrijden. Maar wanneer TNF het lichaam ten onrechte als een bedreiging ziet, kan de reactie van TNF ertoe leiden dat gezond weefsel wordt beschadigd. Ontsteking kan ook tot pijn leiden.

Humira bindt zich aan TNF en blokkeert het veroorzaken van een ontstekingsreactie. Dit vermindert ontstekingen bij mensen met een auto-immuunziekte.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Volgens de fabrikant van Humira zien sommige mensen al voordelen vanaf 2 weken na het starten van de behandeling. Maar de fabrikant merkt ook op dat sommige mensen Humira 3 maanden of langer nodig hebben voordat ze merken dat hun symptomen verminderen.

Humira voorzorgsmaatregelen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende voorzorgsmaatregelen.

FDA-waarschuwingen

Dit medicijn heeft waarschuwingen in dozen. Een waarschuwing in een doos is de meest serieuze waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Het waarschuwt artsen en mensen over de effecten van medicijnen die gevaarlijk kunnen zijn.

Ernstige infecties

Het gebruik van Humira kan uw risico op ernstige infecties verhogen die kunnen leiden tot verblijf in het ziekenhuis of overlijden. Deze infecties omvatten sepsis (een soort bloedinfectie), een soort longinfectie die tuberculose (tbc) wordt genoemd, en histoplasmose (een schimmelinfectie die lijkt op longontsteking). Ze omvatten ook infecties die gewoonlijk voorkomen bij mensen met een verzwakt immuunsysteem.

Tijdens uw behandeling zal uw arts u nauwlettend controleren op tekenen van een infectie. Als u een ernstige infectie krijgt, zullen ze u waarschijnlijk laten stoppen met het gebruik van Humira. Voordat u Humira gaat gebruiken, zal uw arts u op tbc testen. Als u tbc heeft, moet deze worden behandeld voordat u met de Humira-behandeling begint.

Kanker

Lymfomen (kankers van de witte bloedcellen) en andere kankers zijn voorgekomen bij mensen die Humira gebruikten, waaronder kinderen en tieners. Sommige van deze kankers waren dodelijk.

Een zeldzaam type lymfoom, hepatosplenisch T-cellymfoom genaamd, kwam vooral voor bij jongvolwassenen en tienermannen met colitis ulcerosa (UC) of de ziekte van Crohn (CD). Deze twee aandoeningen hebben invloed op het spijsverteringsstelsel.

Andere voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Humira inneemt. Humira is mogelijk niet geschikt voor u als u lijdt aan bepaalde medische aandoeningen of andere factoren die van invloed zijn op uw gezondheid. Waaronder:

• Hartfalen. Humira is een type geneesmiddel dat een tumornecrosefactor-blokker (TNF-blokker) wordt genoemd. Van TNF-blokkers zoals Humira is gemeld dat ze het hartfalen verergeren. Dus als u aan hartfalen lijdt, moet uw arts u tijdens uw Humira-behandeling nauwlettend volgen.
• Zenuwstelselreacties. TNF-blokkers zoals Humira kunnen de symptomen van zenuwaandoeningen en demyeliniserende aandoeningen verergeren. Voorbeelden van dit soort ziekten zijn toevallen en multiple sclerose (MS). Als u een zenuwaandoening of een demyeliniserende aandoening heeft, vraag dan uw arts of Humira de beste keuze voor u is.
• Hepatitis B. Humira kan ervoor zorgen dat het hepatitis B-virus opnieuw wordt geactiveerd. Dit betekent dat als u in het verleden een hepatitis B-infectie heeft gehad maar geen symptomen meer heeft, het gebruik van Humira ervoor kan zorgen dat u weer symptomen krijgt. Als u ooit hepatitis B heeft gehad, moet uw arts u tijdens uw Humira-behandeling nauwlettend in de gaten houden.
• Kanker. TNF-blokkers zoals Humira kunnen tumoren (massa kankerweefsel) of kankers verergeren. Dus als u een tumor of kanker heeft, kan uw arts een ander medicijn dan Humira aanbevelen.
• Lever schade. Ernstige leverschade is gemeld bij mensen die TNF-blokkers gebruiken, waaronder Humira. Praat met uw arts over een voorgeschiedenis van leverschade of leverziekte die u heeft. Zij kunnen u tijdens uw Humira-behandeling controleren op tekenen en symptomen van verslechtering van de leverfunctie.
• Actieve infectie. U mag Humira niet gebruiken als u een actieve infectie heeft. ('Actief' betekent dat u momenteel symptomen heeft.) Humira kan uw immuunsysteem verzwakken, wat infecties kan verergeren. Uw arts zal de infectie waarschijnlijk behandelen voordat u Humira kunt gaan gebruiken.
• Allergie voor latex of rubber. Sommige Humira-producten gebruiken een naaldbeschermer die mogelijk natuurlijk rubberlatex bevat. Dus als u een latexallergie of een rubberallergie heeft, vertel dit dan aan uw arts voordat u Humira gebruikt. Ze zullen waarschijnlijk een andere vorm van het medicijn aanbevelen die geen latex of rubber bevat.
• Allergie voor Humira. Als u allergisch bent voor Humira of voor een van de ingrediënten, mag u het medicijn niet gebruiken. Vraag uw arts welke andere behandelingen voor u betere keuzes zijn.
• Zwangerschap. Het is niet bekend of Humira veilig is tijdens de zwangerschap. Zie het gedeelte 'Humira en zwangerschap' hierboven voor meer informatie.
• Borstvoeding. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van Humira. Zie het gedeelte 'Humira en borstvoeding' hierboven voor meer informatie.

Notitie: Zie de rubriek “Bijwerkingen van Humira” hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Humira.

Humira overdosis

Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosis Humira kan tot ernstige bijwerkingen leiden.

Wat te doen bij overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Professionele informatie voor Humira

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Indicaties

Humira is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van:

• matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen
• ernstige polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder
• artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen
• spondylitis ankylopoetica (AS) bij volwassenen
• matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) bij volwassenen bij wie de CD niet verbeterde met traditionele therapie, en bij volwassenen die geen verbeterde resultaten konden gebruiken of hebben behouden met infliximab
• matige tot ernstige CD bij kinderen van 6 jaar en ouder bij wie de CD niet voldoende verbeterde met corticosteroïden of immunomodulatoren
• matige tot ernstige colitis ulcerosa (UC) bij volwassenen van wie de UC niet voldoende verbeterde met immunosuppressiva, zoals steroïden
• matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassenen die zowel systemische therapie als fototherapie zouden kunnen gebruiken, wanneer andere systemische therapieën minder geschikt zijn
• matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) bij zowel volwassenen als kinderen van 12 jaar en ouder
• intermediaire uveïtis, posterieure uveïtis en panuveïtis die niet wordt veroorzaakt door infectie bij zowel volwassenen als kinderen van 2 jaar en ouder

Werkingsmechanisme

Humira bindt zich rechtstreeks aan tumornecrosefactor (TNF) -alfa, waardoor de interactie met p55- en p75-TNF-receptoren op het celoppervlak wordt geblokkeerd. Biologische reacties geïnduceerd of gereguleerd door TNF worden gemoduleerd door Humira, inclusief reducties in het aantal TNF-moleculen dat migratie van leukocyten veroorzaakt.

TNF is betrokken bij immuungemedieerde en ontstekingsreacties. Hogere niveaus van TNF worden ook aangetroffen bij mensen met auto-immuunziekten zoals RA, AS en PsA. Het is niet precies bekend hoe Humira deze aandoeningen behandelt, maar er wordt aangenomen dat het verband houdt met de binding aan TNF.

Farmacokinetiek en metabolisme

Na subcutane toediening heeft Humira ongeveer 131 uur nodig om de maximale concentratie te bereiken. De gemiddelde terminale halfwaardetijd is ongeveer 2 weken (bereik: 10 tot 20 dagen).

Contra-indicaties

Er zijn geen absolute contra-indicaties voor Humira. Gebruik Humira niet bij patiënten die allergisch zijn voor adalimumab of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Opslag

Humira moet worden gekoeld bij 36 ° F tot 46 ° F (2 ° C tot 8 ° C) in de originele doos. Humira dient tot toediening in de originele doos te worden bewaard ter bescherming tegen licht. Humira mag in geen geval worden ingevroren.

Indien nodig (zoals wanneer u op reis gaat), kan Humira maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur tot maximaal 25 ° C (77 ° F) worden bewaard.

Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en actueel is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De medicijninformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, medicijninteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.